Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin kontra dexametason med levobupivakain i interskalenblock (IBBB)

6 maj 2019 uppdaterad av: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Jämförelse mellan dexmedetomidin och dexametason med levobupivakain i ultraljudsstyrd interskalenblockering under axelartroskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Utredarna jämförde mellan dexametason och dexmedetomidin när de lades till levobupivakain med avseende på kvaliteten och varaktigheten av ultraljudsstyrt interskalenblock under axelartroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio patienter inkluderades och delades in i tre grupper med 20 vardera, grupp C fick 35 ml levobupivakain + 2 ml normal koksaltlösning under ultraljudsstyrt interskalenblock. Grupp H fick 35 ml levobupivakain + 8 mg dexametason under ultraljudsstyrt interskalenblock. Grupp D fick 35 ml levobupivakain + 100 umg dexmedetomidin + 1 ml normal koksaltlösning. Det primära resultatet var den postoperativa smärtan som bedömdes med Visual Analog score (VAS), de sekundära resultaten var uppkomsten och varaktigheten av sensorisk och motorisk blockering, den totala mängden smärtstillande behov och blodkortisolnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypten, 1234
        • Ashraf Eskandr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sextio friska patienter ASA I-II
  • I åldern 18-60 år
  • Av båda könen
  • Schemalagd för axelartroskopi med hjälp av ultraljud interscalene block registrerades.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av allergiska reaktioner mot levobupivakain, dexametason eller α2-agonister
  • Alla patienter med hypertoni, hjärt-, lever-, njur- eller lungsjukdomar, - Patienter som behandlades med α2-agonist eller -antagonister
  • Gravid kvinna
  • Psykiatriska patienter
  • Patienter med en tidigare historia eller kliniska bevis på central eller perifer neurologisk sjukdom
  • Koagulopati eller antikoagulant/antiaggregerande terapi
  • Kontralateral frenisk nervpares
  • Patienter som har en infektion på platsen för blocket.
  • Varje patient som hade en anatomisk eller vaskulär abnormitet i den övre extremiteten exkluderades från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
fick 35 ml levobupivakain + 2 ml normal koksaltlösning under ultraljudsstyrt interskalenblock.
Läkemedel: Salin
2 ml normal koksaltlösning
Andra namn:
  • normal koksaltlösning
Aktiv komparator: Dexametasongrupp
fick 35 ml levobupivakain + 8 mg dexametason
Läkemedel: Dexametasoninjektion
8 mg dexametason
Andra namn:
  • dexametson
Aktiv komparator: Dexmeteomidingrupp
fick 35ml levobupivakain+100umg dexmedetomidin+1ml normal koksaltlösning.
Läkemedel: Dexmedetomidinhydroklorid
100 mikrogram dexmedetomidin
Andra namn:
  • dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i postoperativ analgesi
Tidsram: Under de första 2 dagarna efter operationen
Bedöms genom att mäta smärtans svårighetsgrad genom visuell analog poäng (poäng 0 till 10 cm med 0= ingen smärta och 10=värsta smärta man kan tänka sig).
Under de första 2 dagarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt smärtstillande behov
Tidsram: Under de första 2 dagarna efter operationen
Total mängd paracetamol som krävs i mg
Under de första 2 dagarna efter operationen
Hemodynamisk parameter
Tidsram: Under de första 2 dagarna efter operationen
Hjärtfrekvens
Under de första 2 dagarna efter operationen
Hemodynamisk parameter
Tidsram: Under de första 2 dagarna efter operationen
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Under de första 2 dagarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Samarbetspartners

Mamdoh Elsayed Lotfy
Osama Abdallah Elsharkawy
Basma Abdelhamid Fathy

Utredare

  • Studierektor: mamdouh e lotfy, m.d., emeritus professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Första postat (Faktisk)

7 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Interscalene Dexmedetomidine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera