Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin versus dexamethason s levobupivakainem v interskalenovém bloku (IBBB)

6. května 2019 aktualizováno: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Srovnání mezi dexmedetomidinem a dexamethasonem s levobupivakainem v ultrazvukově řízeném interskalenovém bloku během artroskopie ramene: randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumníci srovnávali mezi dexamethasonem a dexmedetomidinem, když byly přidány k levobupivakainu, z hlediska kvality a trvání ultrazvukem řízené interskalenické blokády během artroskopie ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zařazeno 60 pacientů a rozděleni do tří skupin po 20, skupina C dostávala 35 ml levobupivakainu + 2 ml normálního fyziologického roztoku pod ultrazvukem řízeným interskalenovým blokem. Skupina H dostala 35 ml levobupivakainu + 8 mg dexamethasonu pod ultrazvukem řízeným interskalenovým blokem. Skupina D dostala 35 ml levobupivakainu + 100 ug dexmedetomidinu + 1 ml normálního fyziologického roztoku. Primárním výstupem byla pooperační bolest, která byla hodnocena pomocí vizuálního analogového skóre (VAS), sekundárními výstupy byl nástup a trvání senzorického a motorického bloku, celková potřeba analgetika a hladina kortizolu v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypt, 1234
        • Ashraf Eskandr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedesát zdravých pacientů ASA I-II
  • Ve věku 18-60 let
  • U obou pohlaví
  • Zařazeni byli plánovaní na artroskopii ramene pomocí ultrazvukového interskalenového bloku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou jakýchkoli alergických reakcí na levobupivakain, dexamethason nebo α2 agonisty
  • Všichni pacienti s hypertenzí, srdečními, jaterními, ledvinovými nebo plicními chorobami, - Pacienti, kteří byli léčeni α2 agonisty nebo antagonisty
  • Těhotná žena
  • Psychiatričtí pacienti
  • Pacienti s předchozí anamnézou nebo klinickými známkami centrálního nebo periferního neurologického onemocnění
  • Koagulopatie nebo antikoagulační/antiagregační léčba
  • Paréza kontralaterálního bráničního nervu
  • Pacienti, kteří mají infekci v místě bloku.
  • Každý pacient, který měl anatomickou nebo vaskulární abnormalitu na horní končetině, byl z této studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
dostala 35 ml levobupivakainu + 2 ml normálního fyziologického roztoku pod ultrazvukem řízeným interskalenovým blokem.
Lék: Solný
2 ml normálního fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • běžná slanost
Aktivní komparátor: Dexamethasonová skupina
dostal 35 ml levobupivakainu + 8 mg dexamethasonu
Lék: Injekce dexamethasonu
8 mg dexamethasonu
Ostatní jména:
  • dexamethson
Aktivní komparátor: Dexmeteomidinová skupina
dostal 35 ml levobupivakainu + 100 ug dexmedetomidinu + 1 ml normálního fyziologického roztoku.
Lék: Dexmedetomidin hydrochlorid
100 mikrogramů dexmedetomidinu
Ostatní jména:
  • dexmedetomidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pooperační analgezii
Časové okno: Během prvních 2 dnů po operaci
Hodnotí se měřením závažnosti bolesti pomocí vizuálního analogového skóre (skóre 0 až 10 cm s 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest).
Během prvních 2 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek na pooperační analgetikum
Časové okno: Během prvních 2 dnů po operaci
Celkové požadované množství paracetamolu v mg
Během prvních 2 dnů po operaci
Hemodynamický parametr
Časové okno: Během prvních 2 dnů po operaci
Tepová frekvence
Během prvních 2 dnů po operaci
Hemodynamický parametr
Časové okno: Během prvních 2 dnů po operaci
Průměrný arteriální krevní tlak
Během prvních 2 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Spolupracovníci

Mamdoh Elsayed Lotfy
Osama Abdallah Elsharkawy
Basma Abdelhamid Fathy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mamdouh e lotfy, m.d., emeritus professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Interscalene Dexmedetomidine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit