Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение дексмедетомидина с дексаметазоном и левобупивакаином при межскаленовой блокаде (IBBB)

6 мая 2019 г. обновлено: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Сравнение между дексмедетомидином и дексаметазоном с левобупивакаином в межлестничной блокаде под ультразвуковым контролем во время артроскопии плечевого сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи сравнили дексаметазон и дексмедетомидин при добавлении к левобупивакаину по качеству и продолжительности межлестничной блокады под ультразвуковым контролем во время артроскопии плечевого сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было включено 60 пациентов, которые были разделены на три группы по 20 человек в каждой. Группа C получала 35 мл левобупивакаина + 2 мл физиологического раствора под ультразвуковым контролем межлестничной блокады. Группа H получала 35 мл левобупивакаина + 8 мг дексаметазона под ультразвуковым контролем межлестничного блока. Группа D получала 35 мл левобупивакаина + 100 мкг дексмедетомидина + 1 мл физиологического раствора. Первичным исходом была послеоперационная боль, которую оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), вторичными исходами были начало и продолжительность сенсорного и моторного блока, общая потребность в анальгетиках и уровень кортизола в крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Египет, 1234
        • Ashraf Eskandr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Шестьдесят здоровых пациентов ASA I-II
  • 18-60 лет
  • Оба пола
  • Назначена плановая артроскопия плечевого сустава с использованием ультразвуковой межлестничной блокады.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергическими реакциями на левобупивакаин, дексаметазон или агонисты α2-рецепторов в анамнезе.
  • Все пациенты с артериальной гипертензией, сердечными, печеночными, почечными или легочными заболеваниями, - Пациенты, получавшие лечение агонистами или антагонистами α2
  • Беременные женщины
  • Психиатрические пациенты
  • Пациенты с предшествующим анамнезом или клиническими признаками центрального или периферического неврологического заболевания
  • Коагулопатия или антикоагулянтная/антиагрегантная терапия
  • Контралатеральный парез диафрагмального нерва
  • Пациенты, у которых есть инфекция в месте блокады.
  • Все пациенты с анатомическими или сосудистыми аномалиями в верхней конечности были исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
получил 35 мл левобупивакаина + 2 мл физиологического раствора под межлестничной блокадой под ультразвуковым контролем.
Лекарство: Физиологический раствор
2 мл физиологического раствора
Другие имена:
  • физиологический раствор
Активный компаратор: Группа дексаметазона
получил 35 мл левобупивакаина + 8 мг дексаметазона
Лекарство: Дексаметазон для инъекций
8 мг дексаметазона
Другие имена:
  • дексамезон
Активный компаратор: Группа дексметеомидина
получил 35 мл левобупивакаина + 100 мкг дексмедетомидина + 1 мл физиологического раствора.
Лекарство: Дексмедетомидина гидрохлорид
100 мкг дексмедетомидина
Другие имена:
  • дексмедетомидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в послеоперационном обезболивании
Временное ограничение: В первые 2 дня после операции
Оценивали путем измерения тяжести боли по визуальной аналоговой шкале (оценка от 0 до 10 см, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно вообразить).
В первые 2 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная потребность в анальгетиках
Временное ограничение: В первые 2 дня после операции
Общее количество парацетамола, необходимое в мг
В первые 2 дня после операции
Гемодинамический параметр
Временное ограничение: В первые 2 дня после операции
Частота сердцебиения
В первые 2 дня после операции
Гемодинамический параметр
Временное ограничение: В первые 2 дня после операции
Среднее артериальное давление
В первые 2 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Соавторы

Mamdoh Elsayed Lotfy
Osama Abdallah Elsharkawy
Basma Abdelhamid Fathy

Следователи

  • Директор по исследованиям: mamdouh e lotfy, m.d., emeritus professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Interscalene Dexmedetomidine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться