Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna kontra deksametazon z lewobupiwakainą w bloku międzykostnym (IBBB)

6 maja 2019 zaktualizowane przez: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Porównanie między deksmedetomidyną a deksametazonem z lewobupiwakainą w blokadzie międzykostnej pod kontrolą USG podczas artroskopii barku: randomizowane badanie kontrolowane

Badacze porównali deksametazon i deksmedetomidynę po dodaniu do lewobupiwakainy pod względem jakości i czasu trwania blokady międzykostnej pod kontrolą USG podczas artroskopii barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów włączono i podzielono na trzy grupy po 20 w każdej, grupa C otrzymała 35 ml lewobupiwakainy + 2 ml soli fizjologicznej pod blokadą międzykostną pod kontrolą USG. Grupa H otrzymała 35 ml lewobupiwakainy + 8 mg deksametazonu pod blokadą międzykostną pod kontrolą USG. Grupa D otrzymała 35 ml lewobupiwakainy + 100 μg deksmedetomidyny + 1 ml soli fizjologicznej. Pierwszorzędowym punktem końcowym był ból pooperacyjny, który oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), drugorzędnymi punktami końcowymi były początek i czas trwania blokady czuciowej i motorycznej, całkowite zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe oraz poziom kortyzolu we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egipt, 1234
        • Ashraf Eskandr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sześćdziesięciu zdrowych pacjentów ASA I-II
  • Wiek 18-60 lat
  • Obojga płci
  • Przyjęto pacjentów zakwalifikowanych do artroskopii stawu ramiennego z zastosowaniem ultrasonograficznej blokady międzykostnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z reakcjami alergicznymi na lewobupiwakainę, deksametazon lub agonistów receptora α2 w wywiadzie
  • Wszyscy pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca, wątroby, nerek lub płuc, - Pacjenci leczeni agonistą lub antagonistami receptora α2
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci psychiatryczni
  • Pacjenci z wywiadem lub objawami klinicznymi ośrodkowej lub obwodowej choroby neurologicznej
  • Koagulopatia lub terapia przeciwzakrzepowa/przeciwagregacyjna
  • Niedowład nerwu przeponowego przeciwstronnego
  • Pacjenci z infekcją w miejscu blokady.
  • Z badania wykluczono każdego pacjenta, u którego wystąpiła anomalia anatomiczna lub naczyniowa kończyny górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
otrzymał 35 ml lewobupiwakainy + 2 ml soli fizjologicznej pod blokadą międzykostną pod kontrolą USG.
Lek: Solankowy
2 ml normalnej soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna
Aktywny komparator: Grupa deksametazonu
otrzymał 35 ml lewobupiwakainy + 8 mg deksametazonu
Lek: Wstrzyknięcie deksametazonu
8 mg deksametazonu
Inne nazwy:
  • deksametzon
Aktywny komparator: Grupa deksmeteomidynowa
otrzymał 35 ml lewobupiwakainy + 100 μg deksmedetomidyny + 1 ml soli fizjologicznej.
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
100 mikrogramów deksmedetomidyny
Inne nazwy:
  • deksmedetomidyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Przez pierwsze 2 dni po zabiegu
Oceniono, mierząc nasilenie bólu za pomocą wizualnego wyniku analogowego (wynik od 0 do 10 cm, gdzie 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Przez pierwsze 2 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe po operacji
Ramy czasowe: Przez pierwsze 2 dni po zabiegu
Całkowita wymagana ilość paracetamolu w mg
Przez pierwsze 2 dni po zabiegu
Parametr hemodynamiczny
Ramy czasowe: Przez pierwsze 2 dni po zabiegu
Tętno
Przez pierwsze 2 dni po zabiegu
Parametr hemodynamiczny
Ramy czasowe: Przez pierwsze 2 dni po zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Przez pierwsze 2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Współpracownicy

Mamdoh Elsayed Lotfy
Osama Abdallah Elsharkawy
Basma Abdelhamid Fathy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: mamdouh e lotfy, m.d., emeritus professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interscalene Dexmedetomidine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj