右美托咪定与地塞米松联合左旋布比卡因在肌间沟阻滞中的对比 (IBBB)
2019年5月6日 更新者：ashraf magdy eskandr、Menoufia University
右美托咪定与地塞米松联合左旋布比卡因在肩关节镜超声引导下肌间沟阻滞中的比较：一项随机对照研究
研究人员在肩关节镜检查期间比较了地塞米松和右美托咪定与左布比卡因联合使用时超声引导肌间沟阻滞的质量和持续时间。
研究概览
详细说明
共纳入60例患者，分为三组，每组20例，C组在超声引导下肌间沟阻滞下左旋布比卡因35ml+生理盐水2ml。
H组在超声引导下肌间沟阻滞下左布比卡因35ml+地塞米松8mg。
D组接受35ml左布比卡因+100umg右美托咪定+1ml生理盐水。
主要结果是通过视觉模拟评分（VAS）评估的术后疼痛，次要结果是感觉和运动阻滞的发生和持续时间、镇痛剂需求总量和血液皮质醇水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm、Menoufiya、埃及、1234
- Ashraf Eskandr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 名健康患者 ASA I-II
- 18-60岁
- 男女双方
- 计划使用超声肌间沟阻滞进行肩关节镜检查。
排除标准：
- 对左布比卡因、地塞米松或 α2 激动剂有任何过敏反应史的患者
- 所有患有高血压、心脏、肝脏、肾脏或肺部疾病的患者， - 接受α2激动剂或拮抗剂治疗的患者
- 孕妇
- 精神病患者
- 有中枢或周围神经系统疾病病史或临床证据的患者
- 凝血病或抗凝剂/抗凝血剂治疗
- 对侧膈神经麻痹
- 在阻塞部位感染的患者。
- 每位在上肢有解剖学或血管异常的患者均被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制组
超声引导肌间沟阻滞下左旋布比卡因35ml+生理盐水2ml。
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2毫升生理盐水
其他名称：
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有源比较器：地塞米松组
接受35ml左布比卡因+8mg地塞米松
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8 毫克地塞米松
其他名称：
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有源比较器：右美咪定组
接受35ml左布比卡因+100umg右美托咪定+1ml生理盐水。
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100 微克右美托咪定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛的变化
大体时间：手术后的前 2 天
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通过视觉模拟评分测量疼痛的严重程度进行评估（评分 0 至 10 厘米，0 = 无疼痛，10 = 可想象的最痛）。
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手术后的前 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛要求
大体时间：手术后的前 2 天
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所需的扑热息痛总量（mg）
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手术后的前 2 天
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血流动力学参数
大体时间：手术后的前 2 天
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心率
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手术后的前 2 天
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血流动力学参数
大体时间：手术后的前 2 天
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平均动脉压
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手术后的前 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：mamdouh e lotfy, m.d.、emeritus professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月3日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月6日
首次发布 (实际的)
2019年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月6日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Interscalene Dexmedetomidine
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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