内部負荷ベアリング閉鎖用のメッシュ縫合
調査の概要
詳細な説明
縫合糸は、組織を並置し、外科的に作成された結び目で「自己保持」する柔軟な線形要素です。 開腹手術後の腹壁の閉鎖など、組織が緊張状態にある場合、「縫合糸の引き抜き」として知られる方法で縫合糸が組織を切断し、切開ヘルニアを作成します。 一次開腹術後のヘルニア発生率は、患者集団によって異なりますが、10% を超えています。 一部のハイリスク集団では、腹腔鏡検査で 3 cm の小さな切開をしても、ヘルニアの発生率は 30% を超えます。 一次ヘルニア修復では、縫合のみを使用すると、10 年で 60% のヘルニア再発率が得られます。 メッシュは、一次ヘルニア修復における切開ヘルニアの再発率を減らすために一般的になっています。
Dr. Gregory Dumanian によってノースウェスタン大学 (イリノイ州シカゴ) で設計された新しいメッシュ縫合糸は、前臨床動物モデルで改善された結果を示しており、これらの結果はこのドキュメントの最後に含まれています。 Dr. Dumanian は、メッシュ状の縫合糸を使用するという概念をすでに臨床で採用しています。 彼は、FDA 承認のヘルニア メッシュ片から細片を切り取り、それらを縫合糸として使用して、結び目で結びました。
標準的な縫合糸と比較した前臨床および類似の臨床データの改善された結果に基づいて、Dr. Dumanian は現在、彼の設計および製造による医療グレードのメッシュ縫合糸の使用を、耐荷重内部組織近似で提案しています。 これらは永久的な内部縫合であり、除去されません。 それらは、標準的な縫合糸で使用されるのと同じ素材 (ポリプロピレン) でできています。
メッシュ縫合糸は標準的な縫合糸よりも大きく、縫合糸の引き抜きに抵抗するために自動的に平らになります。 フィラメントの周囲と縫合糸への組織の内部成長により、フィラメントの保持が向上します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yerevan、アルメニア、0001
- Wigmore Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 深い整形外科軟部組織の近似
除外基準:
- 妊娠
- 年齢 1歳未満
- 皮膚または他の上皮表面の修復
- 皮下組織が貧弱
- 進行中の感染
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デュメッシュ縫合可能なメッシュ
内部耐荷重閉鎖のためのデュメッシュ縫合可能なメッシュの使用
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内部耐荷重閉鎖のためのデュメッシュ縫合可能なメッシュの使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術治癒合併症、急性
時間枠:30日
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感染症、ドレナージ、セロマ、メッシュ縫合閉鎖上の創傷破壊の患者数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術治癒合併症、遅延
時間枠:12ヶ月以内
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感染症、ドレナージ、漿液腫、創傷破壊、メッシュ上の洞縫合閉鎖を伴う患者の数
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12ヶ月以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Garen Koloyan, MD PhD、Wigmore Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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