Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkoommel sisäisiin kantaviin sulkimiin

lauantai 9. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wigmore Clinic
Selvitä, saavuttaako Mesh Suture hyväksyttävän turvallisuus- ja tehoprofiilin kuormitusta kantavien sisäisten kudosten likiarvoissa. Verkkoompeleella on uusi muotoilu, joka mahdollistaa kudosten sisäänkasvun ja rajoittaa ompeleen läpivetoa – esineitä, jotka ovat tärkeitä sisäisessä korkean jännityksen korjauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ompeleet ovat joustavia lineaarisia elementtejä, jotka asettuvat kudoksiin ja ovat "itsepitäviä" kirurgisesti luodulla solmulla. Kun kudokset ovat jännityksen alaisia, kuten vatsan seinämän sulkeutuminen laparotomian jälkeen, ompeleet leikkaavat kudosten läpi niin sanotulla "ompeleen läpivetolla" ja muodostavat viiltotyroja. Tyrän esiintyvyys primaarisen laparotomian jälkeen riippuu potilaspopulaatiosta, mutta on yli 10 %. Joissakin riskiryhmissä, jopa pienellä 3 cm:n laparoskopiaviilolla, tyrä on yli 30 %. Primaarisessa tyrän korjauksessa pelkkä ompeleiden käyttö tuottaa 60 % tyrän uusiutumisen 10 vuoden kuluttua. Verkosta on tullut yleistä, jotta leikkaustyrän uusiutumista voidaan vähentää primaarisissa tyrän korjauksissa.

Tri Gregory Dumanianin Northwestern Universityssä (Chicago, IL) suunnittelema uusi verkkoommel on osoittanut parempia tuloksia prekliinisissä eläinmalleissa, ja nämä tulokset on sisällytetty tämän asiakirjan loppuun. Tri. Dumanian on käyttänyt verkkomaisen ompeleen käyttöä jo kliinisessä käytännössä. Hän on leikannut nauhoja FDA:n hyväksymästä tyräverkon palasta ja käyttänyt niitä ompeleina ja sitonut ne solmuilla.

Perustuen parantuneisiin tuloksiin prekliinisissä ja analogisissa kliinisissä tiedoissa verrattuna standardiompeleeseen, tohtori Dumanian ehdottaa nyt hänen suunnittelemansa ja valmistuksensa lääketieteellisen tason verkkoompeleen käyttöä kantavan sisäisen kudoksen likiarvoissa. Nämä ovat sisäisiä pysyviä ompeleita, eikä niitä poisteta. Ne on valmistettu samasta materiaalista (polypropeenista), jota käytetään tavallisissa ompeleissa.

Verkkoompeleet ovat suurempia kuin tavalliset ompeleet, ja ne litistyvät automaattisesti vastustamaan ompeleen läpivetoa. Kudoksen sisäänkasvu filamenttien ympärillä ja ompeleen sisällä parantaa niiden pitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yerevan, Armenia, 0001
        • Wigmore Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Deep ortopedic pehmytkudosten approksimaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ikä alle 1 vuoden ikäinen
  • Ihon tai muiden epiteelin pintojen korjaus
  • Huono ihonalainen kudos
  • Jatkuva infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Duramesh ommeltava verkko
Duramesh Suturable Meshin käyttö sisäisiin kantaviin sulkimiin
Duramesh Suturable Meshin käyttö sisäisiin kantaviin sulkimiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen parantava komplikaatio, akuutti
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaiden lukumäärä, joilla on infektio, vedenpoisto, serooma, haavan katkeaminen verkkoompeleen sulkemisen yli
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen paranemiskomplikaatio, viivästynyt
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Potilaiden lukumäärä, joilla on infektio, vedenpoisto, serooma, haavahäiriö, poskiontelo verkkoompeleen päällä
12 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Garen Koloyan, MD PhD, Wigmore Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duramesh ommeltava verkko

3
Tilaa