重度の軸性脊椎関節炎における疲労と骨格筋への影響 (Famuspa)
軸性脊椎関節症 (SpA) は、最も一般的な炎症性リウマチ (一般人口の 1%) であり、重要な医療経済的影響を及ぼします。
疲労はSAの大きな特徴です。 それは、筋肉能力の低下、エネルギー不足、疲労感として定義できます。 SA 患者の 3 分の 2 以上で、疲労が異常に高いレベル (疲労重症度スコア (FSS) ≥4、このプロトコルでは重度の疲労と呼ばれる) に達します。
SA中には骨格筋への影響が存在します。 これは、痛みや強直とは無関係に運動能力が低下することを特徴としますが、筋力と筋肉量の低下を伴い、その重要性は研究によって異なります。
SA の疲労 (主観的感覚) と骨格筋への影響 (客観的) の間の関連性は、これまで研究されたことがありません。
調査の概要
詳細な説明
この作業では次のことが行われます。
- SA中の疲労における客観的な骨格筋への影響の影響を初めて研究する。
- SA の骨格筋への影響をより適切に特徴づけます。
- 標的療法下での疲労の進行と筋肉への影響を特徴付ける
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alain MEYER, MD
- 電話番号：+33 3 88 11 67 68
- メール：alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Bas-Rhin
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Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67000
- 募集
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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コンタクト：
- Alain MEYER, MD
- 電話番号：+33 3 88 11 67 68
- メール：alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASAS基準に従った軸方向SA。
- 標的治療を受けたことのない患者
- 標的療法を開始するための指示。
- 標的療法の開始 ≤ 15日前
- 18 歳以上、年齢の上限なし。
- 社会保険の償還に加入している対象者;
- 研究の目的とリスクを理解でき、日付を記載したインフォームドコンセントに署名している被験者
- 被験者は予備健康診断の結果を知らされる
- 出産適齢期の女性: β-HCG 検査陰性、効果的な避妊。
- プロトコルに従うための十分なフランス語の理解。
除外基準:
- 対象に含める前に15日以上進行中の標的療法
- 標的療法の使用に対する禁忌
- V0来院前の15日間の全身性コルチコステロイド
- 関連する筋外炎症性疾患（眼および皮膚の関与を除く） 例：慢性炎症性腸疾患
- V0来院中に関連する線維筋痛症（アンケートスコアFiRST≧5）が達成された
- 冠動脈疾患の病歴：運動性狭心症、急性冠症候群および/または冠動脈形成術、
- 下肢動脈疾患の既往：血管跛行および/または下肢血管形成術
- COPD
- 神経筋病理
- 臓器不全（腎、肝、肺、心臓）
- 睡眠時無呼吸
- 被験者への情報提供の不可能（被験者が緊急事態にある、被験者の理解が難しい等）
- 正義の保護下にある被験者
- 後見または保佐の対象者
- 母乳育児
- 妊娠
- 別の臨床研究によって定義された除外期間中の被験者、または研究結果に影響を与える可能性のある研究に参加している被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：標的療法と重度の疲労 (FSS)
詳細については、以下 (「介入」セクション) を参照してください。
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増分効果検査は、エアコン完備の広々とした部屋で、専門医の立会いの下、運動の探求に特化したサービス（センターによっては生理学または心臓学）で実施されます。 運動をし、蘇生装置の近くにある場合。 検査前に体重と身長を測定します。 検査の実施に関する情報は患者様に提供されます。 多重導出 ECG 記録は検査期間全体を通じて検出され、ECG の取り組みに経験のある医師が追跡します。 鶏の酸素濃度測定による O2 飽和は継続的に記録されます。 血圧は各レベルで記録されます。 フェイスマスク内の呼気ガスの収集。その気密性は、O2 および CO2 の吸気および呼気の割合を測定し (Sensor Medics Vmax229、ヨーバ リンダ、カリフォルニア州、米国)、VO2 max および VCO2 を計算するために検証されます。 最大パワー (W max) が記録されます。 患者は検査中に励まされます。 |
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他の：標的療法と軽度の疲労 (FSS <4)
詳細については、以下 (「介入」セクション) を参照してください。
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増分効果検査は、エアコン完備の広々とした部屋で、専門医の立会いの下、運動の探求に特化したサービス（センターによっては生理学または心臓学）で実施されます。 運動をし、蘇生装置の近くにある場合。 検査前に体重と身長を測定します。 検査の実施に関する情報は患者様に提供されます。 多重導出 ECG 記録は検査期間全体を通じて検出され、ECG の取り組みに経験のある医師が追跡します。 鶏の酸素濃度測定による O2 飽和は継続的に記録されます。 血圧は各レベルで記録されます。 フェイスマスク内の呼気ガスの収集。その気密性は、O2 および CO2 の吸気および呼気の割合を測定し (Sensor Medics Vmax229、ヨーバ リンダ、カリフォルニア州、米国)、VO2 max および VCO2 を計算するために検証されます。 最大パワー (W max) が記録されます。 患者は検査中に励まされます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素消費能力
時間枠：包含時
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疲労困憊するまで段階的に努力を続けた場合のサイクロエルゴメーターの最大酸素消費量 (VO2 max)
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包含時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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