중증 축성 척추관절염의 피로 및 골격근 영향 (Famuspa)
축성 척추관절병증(SpA)은 가장 흔한 염증성 류머티즘(일반 인구의 1%)으로 중요한 의학적 경제적 결과를 가져옵니다.
피로는 SA의 주요 특징입니다. 이는 근육 용량 감소, 에너지 부족 및 피로감으로 정의할 수 있습니다. SA 환자의 2/3 이상에서 피로가 비정상적으로 높은 수준(피로 심각도 점수(FSS) ≥4, 이 프로토콜에서는 중증 피로라고 함)에 도달합니다.
SA 중에 골격근 영향이 나타납니다. 이는 통증 및 강직증과 관계없이 운동 능력의 감소를 특징으로 하지만 근력 및 근육량의 감소와 연관되어 있으며, 그 중요성은 연구마다 다릅니다.
SA의 피로(주관적 감각)와 골격근 영향(객관적) 사이의 연관성은 연구된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업은 다음을 수행합니다.
- SA 중 피로에 대한 객관적인 골격근 영향의 의미를 처음으로 연구합니다.
- SA의 골격근 영향을 더 잘 특성화합니다.
- 표적 치료 시 피로의 진행과 근육에 미치는 영향을 특성화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alain MEYER, MD
- 전화번호: +33 3 88 11 67 68
- 이메일: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67000
- 모병
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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연락하다:
- Alain MEYER, MD
- 전화번호: +33 3 88 11 67 68
- 이메일: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASAS 기준에 따른 축 SA;
- 표적치료 경험이 없는 환자
- 표적치료 시작에 대한 적응증
- 포함 전 15일 이내 표적 치료 시작
- 18세 이상, 연령 제한 없음
- 사회건강보험급여와 관련된 대상
- 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있고 날짜가 명시된 사전 동의서에 서명한 피험자
- 사전 건강검진 결과를 피험자에게 통보함
- 가임기 여성: 베타-HCG 검사 음성 및 효과적인 피임;
- 프로토콜을 따르기 위해서는 프랑스어에 대한 충분한 이해가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 포함 전 15일 이상 동안 진행 중인 표적 치료
- 표적치료제 사용에 대한 금기사항
- V0 방문 전 15일 동안의 전신 코르티코스테로이드
- 관련 근육외 염증성 질환(눈 및 피부 침범 제외), 예: 만성 염증성 장질환
- V0 방문 동안 관련 섬유근육통(설문지 점수 FiRST ≥5)이 달성되었습니다.
- 관상동맥질환의 병력: 운동협심증, 급성관상동맥증후군 및/또는 관상동맥성형술,
- 하지 동맥 질환의 병력: 혈관 파행 및/또는 하지 혈관성형술
- COPD
- 신경근 병리학
- 장기부전(신장, 간폐심)
- 수면 무호흡증
- 대상자에게 정보 제공이 불가능함(긴급 상황의 대상자, 대상자 이해의 어려움 등)
- 정의의 보호를 받는 대상
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- 모유수유
- 임신
- 다른 임상시험에 의해 정의된 제외 기간에 있거나 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 연구에 참여 중인 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표적 치료 및 중증 피로(FSS)
다음에 대한 전체 설명은 아래("개입" 섹션)를 참조하세요.
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증분 효과 테스트는 의료 전문가의 입회 하에 에어컨이 완비된 넓은 공간에서 운동 탐색(센터에 따른 생리학 또는 심장학)을 전문으로 하는 서비스에서 수행됩니다. 운동하고 소생 장비에 가까이 있어야 합니다. 검사 전 체중과 신장을 수집합니다. 검사 실시에 관한 정보는 환자에게 제공됩니다. 다중 파생 ECG 기록은 테스트 기간 동안 감지되며 ECG 노력에 경험이 있는 의사가 이를 따릅니다. 암탉의 산소포화도 측정에 의한 O2 포화도는 지속적으로 기록됩니다. 혈압은 각 수준에서 기록됩니다. O2 및 CO2(Sensor Medics Vmax229, Yorba Linda, CA, USA)에서 흡입 및 만료된 비율을 측정하고 VO2 max 및 VCO2를 계산하기 위해 견고성을 검증하는 안면 마스크의 만료된 가스 수집입니다. 최대 전력(W max)이 기록됩니다. 환자는 검사 중에 격려를 받습니다. |
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다른: 표적 치료 및 가벼운 피로(FSS <4)
다음에 대한 전체 설명은 아래("개입" 섹션)를 참조하세요.
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증분 효과 테스트는 의료 전문가의 입회 하에 에어컨이 완비된 넓은 공간에서 운동 탐색(센터에 따른 생리학 또는 심장학)을 전문으로 하는 서비스에서 수행됩니다. 운동하고 소생 장비에 가까이 있어야 합니다. 검사 전 체중과 신장을 수집합니다. 검사 실시에 관한 정보는 환자에게 제공됩니다. 다중 파생 ECG 기록은 테스트 기간 동안 감지되며 ECG 노력에 경험이 있는 의사가 이를 따릅니다. 암탉의 산소포화도 측정에 의한 O2 포화도는 지속적으로 기록됩니다. 혈압은 각 수준에서 기록됩니다. O2 및 CO2(Sensor Medics Vmax229, Yorba Linda, CA, USA)에서 흡입 및 만료된 비율을 측정하고 VO2 max 및 VCO2를 계산하기 위해 견고성을 검증하는 안면 마스크의 만료된 가스 수집입니다. 최대 전력(W max)이 기록됩니다. 환자는 검사 중에 격려를 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 소비량
기간: 포함 시
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탈진할 때까지 점진적인 노력 동안 순환체력계의 최대 산소 소비 용량(VO2 max)
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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