PCV治療におけるアフリベルセプトの硝子体内単剤療法とフルエンス低下PDTを併用したアフリベルセプトの比較

包含基準:

• -インフォームドコンセントの時点で50歳以上の患者。
• 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• -予定されたすべての訪問と研究手順を遵守する意欲と能力。
• -症候性黄斑PCVベースのICGAの確定診断。

• OCTまたはフルオレセイン血管造影（FA）、またはその両方で黄斑を含む滲出活動によって確認されたPCVの活動。

  • OCTで見られる網膜内または網膜下の液体/血液の存在

  • 未治療

    • -適応症に関係なく、硝子体内抗VEGF剤による以前の治療はありません
    • 適応症に関係なく、黄斑部の以前の熱レーザー、またはベルテポルフィン光線力学療法（vPDT）なし
    • -経口サプリメントと伝統的な漢方薬を除いて、血管新生AMD（nAMD）の他の以前の治療はありません
• -研究眼における少なくとも4文字のETDRS BCVA（スネレン相当約20/800以上）。
• 総病変領域 (BVN + ポリープ) の最大線形寸法 (GLD)

除外基準: - 参加者

• 研究者の意見では、研究への参加を妨げる病状（例： 血圧、心血管疾患、血糖コントロールなどの不安定な病状）。
• -登録から30日以内の治験への参加 未承認の治験薬による治療を含む。
• -治験薬のいずれかの成分に対する既知のアレルギー。
• 血圧 > 180/110 (繰り返し測定で収縮期が 180 以上、または拡張期が 110 以上)。 降圧治療により血圧が 180/110 を下回ると、対象となります。
• -心筋梗塞、入院、脳卒中、一過性脳虚血発作、または無作為化前4か月以内の急性うっ血性心不全の治療を必要とするその他の急性心臓イベント。
• -無作為化前の4か月以内の全身抗VEGFまたはプロVEGF治療または研究中の予想される使用。
• 片目の弱視または盲目研究眼
• PCV以外の原因による網膜内液または網膜下液のある眼
• -眼の状態が存在する（PCV以外）、研究者の意見では、網膜内または網膜下液に影響を与えるか、研究の過程で視力を変化させる可能性があります（例：糖尿病性黄斑浮腫（DME）、静脈閉塞、ブドウ膜炎または他の眼の炎症性疾患、血管新生緑内障など）
• 治験責任医師の意見では、視力が 3 ライン以上低下している可能性が高い実質的な白内障 (つまり、白内障は、他の点が正常であれば、視力が 20/40 よりも低下します)。
• -登録後1か月以内の眼内手術
• 硝子体内コルチコステロイドによる治療
• -網膜剥離または網膜剥離の手術の歴史
• 硝子体手術の歴史
• 黄斑円孔の歴史
• 黄斑浮腫の解消を妨げる可能性のある硝子体黄斑牽引の証拠 網膜内/網膜下出血の4つのディスク領域を超える
• アファキア
• -結膜炎、霰粒腫、または重大な眼瞼炎を含む、外部眼感染症の証拠の検査

他の目

• アクティブな眼内炎症
• ブドウ膜炎の病歴