PCV 치료에서 감소된 Fluence PDT와 병용된 유리체강내 Aflibercept 단일 요법과 Aflibercept 비교

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의 시점에 50세 이상의 환자.
• 서면 동의서를 제공합니다.
• 예정된 모든 방문 및 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
• 증상이 있는 황반 PCV 기반 ICGA 진단 확인.

• OCT 또는 플루오레세인 혈관조영술(FA) 또는 둘 다에서 황반과 관련된 삼출성 활동으로 확인된 PCV의 활동.

  • OCT에서 보이는 망막내 또는 망막하액/혈액의 존재

  • 순진한 치료

    • 적응증에 관계없이 유리체강내 항-VEGF 제제를 사용한 이전 치료 없음
    • 적응증과 상관없이 황반 부위에 열 레이저 또는 vPDT(verteporfin photodynamic therapy)를 받은 적이 없음
    • 경구 보충제 및 중국 전통 의학을 제외하고 신생혈관성 AMD(nAMD)에 대한 이전의 다른 치료법 없음
• 연구 눈에서 적어도 4개의 문자(Snellen 등가 약 20/800 또는 그 이상)의 ETDRS BCVA.
• 총 병변 면적(BVN + 용종)의 최대 선형 치수(GLD)

제외 기준: - 참가자

• 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 의학적 상태(예: 혈압, 심혈관 질환 및 혈당 조절을 포함한 불안정한 의학적 상태).
• 등록 후 30일 이내에 승인되지 않은 연구용 약물 치료가 포함된 연구용 시험에 참여.
• 연구 약물의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기.
• 혈압 > 180/110(반복 측정 시 수축기 180 이상 또는 확장기 110 이상). 항고혈압 치료로 혈압이 180/110 이하로 떨어지면 개인이 자격이 될 수 있습니다.
• 심근 경색, 입원이 필요한 기타 급성 심장 사건, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 무작위 배정 전 4개월 이내에 급성 울혈성 심부전에 대한 치료.
• 연구 기간 동안 무작위 배정 또는 예상 사용 전 4개월 이내에 전신 항-VEGF 또는 프로-VEGF 치료.
• 한쪽 눈의 약시 또는 실명 연구 안구
• PCV 이외의 원인으로 인해 망막내액 또는 망막하액이 있는 눈
• 조사자의 의견에 따라 연구 과정 동안 망막내액 또는 망막하액에 영향을 미치거나 시력을 변경할 수 있는 안구 상태(예: 당뇨병성 황반 부종(DME), 정맥 폐색, 포도막염)가 존재합니다(PCV 제외). 또는 기타 안구 염증성 질환, 신생 혈관 녹내장 등)
• 조사자의 의견에 따라 시력이 3선 이상 감소할 가능성이 있는 상당한 백내장(즉, 눈이 정상인 경우 백내장은 시력을 20/40 미만으로 저하시킬 수 있음).
• 등록 후 1개월 이내 모든 안내 수술
• 유리체내 코르티코스테로이드로 치료
• 망막 박리 또는 망막 박리 수술의 병력
• 유리체 절제술의 역사
• 황반 구멍의 역사
• 황반 부종의 해결을 배제할 수 있는 유리체 황반 견인의 증거 > 망막 내/하 출혈의 4개 디스크 영역
• 실어증
• 결막염, 산립종 또는 심각한 안검염을 포함한 외부 안구 감염의 증거를 검사합니다.

다른 눈

• 활성 안내 염증
• 포도막염의 역사