腹腔鏡下副腎摘出術後の術後疼痛に対する腰方形筋ブロック
2019年12月31日 更新者：Cui Xulei、Peking Union Medical College Hospital
このプロスペクティブ無作為対照研究は、腹腔鏡下副腎摘出術を受ける患者において、単回注射 QLB (腰方形筋ブロック) + 全身麻酔 (GA) と全身麻酔 (GA) 単独の間で、鎮痛効果、麻酔の満足度、鎮痛を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 米国麻酔科学会の身体状況Ⅰ～Ⅲ
- 腹腔鏡下副腎摘出術を受ける
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -麻酔に使用されている薬に対する既知のアレルギー
- 凝固障害または抗凝固薬
- 慢性オピオイド治療または薬物乱用歴
- 別のRCTに参加する
- 治験責任医師に術後の痛みを適切に説明できない (言語障害、精神神経障害など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：単回注射QLB（腰方形ブロック）
局所麻酔薬を使用した QLB の単回注射を術前に行う
|
0.4ml/kg 0.5%ロピバカインを腰方形筋と大腰筋の間に注射 デバイス: Ultrasound Scanner Philips CX50 の湾曲した (C1-5) プローブがスキャンに使用されます 薬剤：単回投与ロピバカイン 0.4ml/kg 0.5% ロピバカインは、針先の正しい位置が確認された直後に投与されます。 |
|
プラセボコンパレーター：プラセボ対照
NS を含む QLB の単回注射を術前に行う
|
腰方形筋と大腰筋の間に0.4ml/kgの生理食塩水を注入する デバイス: Ultrasound Scanner Philips CX50 の湾曲した (C1-5) プローブがスキャンに使用されます 薬剤：単回投与 0.4ml/kg 0.9% NS 針先の正しい位置が確認された直後に投与 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後 12 時間の活動に対する NRS 疼痛スコア
時間枠：手術後12時間
|
NRS (0 から 10 までの数値スケール) は、一般的に使用される痛みの強さの評価ツールです。
|
手術後12時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価スケール (NRS、0-10) によって決定される安静時の痛みのスコア
時間枠：手術後2、4、8、12、24、48、72時間
|
NRS (0 から 10 までの数値スケール) は、一般的に使用される痛みの強さの評価ツールです。
|
手術後2、4、8、12、24、48、72時間
|
|
術後悪心嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：術後24時間以内
|
術後24時間以内
|
|
|
歩行時間
時間枠：手術後5日以内
|
手術後5日以内
|
|
|
便通の回復時間
時間枠：手術後5日以内
|
最初の放屁までの時間として定義
|
手術後5日以内
|
|
術後の入院期間
時間枠：手術後2週間まで
|
手術後2週間まで
|
|
|
麻酔と鎮痛に対する患者の満足度
時間枠：手術後48時間
|
中国語版のバウアー アンケートを使用して、麻酔に対する患者の満足度を評価します。
|
手術後48時間
|
|
手術後の活動に対する NRS 疼痛スコア
時間枠：手術後2、4、8、24、48、72時間
|
NRS (0 から 10 までの数値スケール) は、一般的に使用される痛みの強さの評価ツールです。
|
手術後2、4、8、24、48、72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yuguang Huang、PUMCH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月10日
一次修了 (実際)
2019年8月28日
研究の完了 (実際)
2019年9月2日
試験登録日
最初に提出
2019年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月31日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。