Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transmuskulær Quadratus Lumborum blok for postoperativ smerte efter laparoskopisk adrenalektomi

31. december 2019 opdateret af: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Denne prospektive, randomiserede kontrolundersøgelse har til formål at sammenligne den analgetiske effekt, tilfredshed med anæstesi og analgesi mellem enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)+generel anæstesi (GA) og generel anæstesi (GA) alene hos patienter, der gennemgår laparoskopisk adrenalektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Gennemgå laparoskopisk adrenalektomi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • en kendt allergi over for den medicin, der bruges til anæstesi
  • koagulopati eller på antikoagulantia
  • kronisk opioidbehandling eller historie med stofmisbrug
  • deltagelse i en anden RCT
  • manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte til efterforskere (f.eks. sprogbarriere, neuropsykiatrisk lidelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)
Enkelt-injektion af QLB med lokalbedøvelse gives præoperativt
Procedure: enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)

Injicer 0,4 ml/kg 0,5 % ropivacain mellem quadratus lumborum og psoas major muskel

Enhed: Den buede (C1-5) sonde på ultralydsscanner Philips CX50 bruges til scanning

Lægemiddel: enkeltdosis ropivacain 0,4 ml/kg 0,5 % ropivacain gives umiddelbart efter, at den korrekte position af nålespidsen er verificeret.
Placebo komparator: Placebo kontrol
Enkelt-injektion af QLB med NS gives præoperativt
Procedure: Placebo kontrol

Injicer 0,4 ml/kg saltvand mellem quadratus lumborum og psoas major muskel

Enhed: Den buede (C1-5) sonde på ultralydsscanner Philips CX50 bruges til scanning

Lægemiddel: enkeltdosis 0,4ml/kg 0,9% NS gives umiddelbart efter, at den korrekte position af nålespidsen er verificeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS smertescore på aktivitet 12 timer efter operationen
Tidsramme: 12 timer efter operationen
NRS (en talskala fra 0 til 10) er et almindeligt anvendt værktøj til vurdering af smerteintensitet
12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescorerne i hvile bestemt af den numeriske vurderingsskala (NRS, 0-10)
Tidsramme: 2,4, 8, 12, 24, 48,72 timer efter operationen
NRS (en talskala fra 0 til 10) er et almindeligt anvendt værktøj til vurdering af smerteintensitet
2,4, 8, 12, 24, 48,72 timer efter operationen
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
inden for 24 timer efter operationen
ambulationstid
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
inden for 5 dage efter operationen
tidspunkt for genopretning af afføring
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
defineret som tiden til første flatus
inden for 5 dage efter operationen
postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: op til 2 uger efter operationen
op til 2 uger efter operationen
patientens tilfredshed med anæstesi og analgesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
bruge den kinesiske version af Bauer-spørgeskemaet til at vurdere patienttilfredsheden med anæstesi
48 timer efter operationen
NRS smertescorer på aktivitet efter operationen
Tidsramme: 2,4, 8, 24 ,48,72 timer efter operationen
NRS (en talskala fra 0 til 10) er et almindeligt anvendt værktøj til vurdering af smerteintensitet
2,4, 8, 24 ,48,72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yuguang Huang, PUMCH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cuixulei8

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med enkelt-injektion QLB (quadratus lumborum blok)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner