Przezmięśniowa blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego w leczeniu bólu pooperacyjnego po laparoskopowej adrenalektomii
31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
To prospektywne, randomizowane badanie kontrolne ma na celu porównanie efektu przeciwbólowego, zadowolenia ze znieczulenia i analgezji pomiędzy pojedynczym wstrzyknięciem QLB (blok czworoboczny lędźwi) + znieczulenie ogólne (GA) i samego znieczulenia ogólnego (GA) u pacjentów poddawanych adrenalektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny Ⅰ-Ⅲ
- Poddaj się laparoskopowej adrenalektomii
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- znana alergia na leki stosowane do znieczulenia
- koagulopatia lub leki przeciwzakrzepowe
- przewlekła terapia opioidami lub historia nadużywania substancji
- udział w innym RCT
- niezdolność do prawidłowego opisania badaczom bólu pooperacyjnego (np. bariera językowa, zaburzenia neuropsychiatryczne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pojedyncza iniekcja QLB (blok czworoboczny lędźwi)
Przed operacją podaje się pojedyncze wstrzyknięcie QLB z miejscowym środkiem znieczulającym
|
Wstrzyknąć 0,4 ml/kg 0,5% ropiwakainy między mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień lędźwiowy większy Urządzenie: Do skanowania używana jest zakrzywiona (C1-5) sonda ultrasonografu Philips CX50 Lek: pojedyncza dawka ropiwakainy 0,4ml/kg 0,5% ropiwakainy podaje się natychmiast po sprawdzeniu prawidłowego położenia końcówki igły. |
|
Komparator placebo: Kontrola placebo
Pojedyncze wstrzyknięcie QLB z NS podaje się przed operacją
|
Wstrzyknąć 0,4 ml/kg soli fizjologicznej między mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień lędźwiowy większy Urządzenie: Do skanowania używana jest zakrzywiona (C1-5) sonda ultrasonografu Philips CX50 Lek: pojedyncza dawka 0,4ml/kg 0,9% NS podawana natychmiast po sprawdzeniu prawidłowego położenia końcówki igły |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oceny bólu NRS dotyczące aktywności 12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
|
NRS (skala liczbowa od 0 do 10) jest powszechnie stosowanym narzędziem oceny natężenia bólu
|
12 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oceny bólu w spoczynku określone za pomocą numerycznej skali oceny (NRS, 0-10)
Ramy czasowe: Po 2,4, 8, 12, 24, 48,72 godzinach po zabiegu
|
NRS (skala liczbowa od 0 do 10) jest powszechnie stosowanym narzędziem oceny natężenia bólu
|
Po 2,4, 8, 12, 24, 48,72 godzinach po zabiegu
|
|
częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
|
czas chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
|
w ciągu 5 dni po zabiegu
|
|
|
czas powrotu do ruchu jelit
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
|
zdefiniowany jako czas do pierwszego wzdęcia
|
w ciągu 5 dni po zabiegu
|
|
długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: do 2 tygodni po zabiegu
|
do 2 tygodni po zabiegu
|
|
|
satysfakcja pacjenta ze znieczulenia i analgezji
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
wykorzystać chińską wersję kwestionariusza Bauera do oceny satysfakcji pacjenta ze znieczulenia
|
48 godzin po zabiegu
|
|
oceny bólu NRS dotyczące aktywności po operacji
Ramy czasowe: Po 2,4, 8, 24, 48,72 godzinach po operacji
|
NRS (skala liczbowa od 0 do 10) jest powszechnie stosowanym narzędziem oceny natężenia bólu
|
Po 2,4, 8, 24, 48,72 godzinach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuguang Huang, PUMCH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cuixulei8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .