Transmusculair Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve pijn na laparoscopische adrenalectomie
31 december 2019 bijgewerkt door: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Deze prospectieve, gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel het analgetische effect, tevredenheid met anesthesie en analgesie te vergelijken tussen enkelvoudige injectie QLB (quadratus lumborum block)+algemene anesthesie (GA) en algemene anesthesie (GA) alleen bij patiënten die een laparoscopische adrenalectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke statusⅠ-Ⅲ
- Onderga een laparoscopische adrenalectomie
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- een bekende allergie voor de medicijnen die worden gebruikt voor anesthesie
- coagulopathie of op anticoagulantia
- chronische opioïde therapie of geschiedenis van middelenmisbruik
- deelname aan een andere RCT
- onvermogen om postoperatieve pijn goed te beschrijven aan onderzoekers (bijv. taalbarrière, neuropsychiatrische stoornis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: QLB met enkele injectie (quadratus lumborum-blok)
Eenmalige injectie van QLB met plaatselijke verdoving wordt preoperatief gegeven
|
Injecteer 0,4 ml/kg 0,5% ropivacaïne tussen quadratus lumborum en psoas major spier Apparaat: De gebogen (C1-5) sonde van Ultrasound Scanner Philips CX50 wordt gebruikt voor het scannen Geneesmiddel: een enkele dosis ropivacaïne 0,4 ml/kg 0,5% ropivacaïne wordt gegeven onmiddellijk nadat de juiste positie van de naaldpunt is gecontroleerd. |
|
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
Eenmalige injectie van QLB met NS wordt preoperatief gegeven
|
Injecteer 0,4 ml/kg zoutoplossing tussen de quadratus lumborum en de psoas major-spier Apparaat: De gebogen (C1-5) sonde van Ultrasound Scanner Philips CX50 wordt gebruikt voor het scannen Geneesmiddel: enkele dosis 0,4 ml/kg 0,9% NS wordt gegeven onmiddellijk nadat de juiste positie van de naaldpunt is gecontroleerd |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de NRS-pijnscores op activiteit 12 uur na de operatie
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
De NRS (een cijferschaal van 0 tot 10) is een veelgebruikt instrument om pijnintensiteit te beoordelen
|
12 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de pijnscores in rust bepaald door de numerieke beoordelingsschaal (NRS, 0-10)
Tijdsspanne: Op 2,4, 8, 12, 24 ,48,72 uur na de operatie
|
De NRS (een cijferschaal van 0 tot 10) is een veelgebruikt instrument om pijnintensiteit te beoordelen
|
Op 2,4, 8, 12, 24 ,48,72 uur na de operatie
|
|
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: binnen 24 postoperatieve uren
|
binnen 24 postoperatieve uren
|
|
|
ambulante tijd
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na de operatie
|
binnen 5 dagen na de operatie
|
|
|
tijd van herstel van de stoelgang
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na de operatie
|
gedefinieerd als de tijd tot de eerste flatus
|
binnen 5 dagen na de operatie
|
|
postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 2 weken na de operatie
|
tot 2 weken na de operatie
|
|
|
tevredenheid van de patiënt over anesthesie en analgesie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
gebruik de Chinese versie van de Bauer-vragenlijst om de tevredenheid van de patiënt over anesthesie te beoordelen
|
48 uur na de operatie
|
|
de NRS-pijnscores op activiteit na de operatie
Tijdsspanne: Op 2,4, 8, 24,48,72 uur na de operatie
|
De NRS (een cijferschaal van 0 tot 10) is een veelgebruikt instrument om pijnintensiteit te beoordelen
|
Op 2,4, 8, 24,48,72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yuguang Huang, PUMCH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cuixulei8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .