Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы при послеоперационной боли после лапароскопической адреналэктомии
31 декабря 2019 г. обновлено: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Это проспективное рандомизированное контрольное исследование направлено на сравнение обезболивающего эффекта, удовлетворенности анестезией и анальгезии между однократной инъекцией QLB (блокада квадратной мышцы поясницы) + общей анестезией (GA) и общей анестезией (GA) только у пациентов, перенесших лапароскопическую адреналэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов Ⅰ-Ⅲ
- Пройти лапароскопическую адреналэктомию
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- известная аллергия на лекарства, используемые для анестезии
- коагулопатия или прием антикоагулянтов
- хроническая опиоидная терапия или злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе
- участие в другом РКИ
- неспособность правильно описать послеоперационную боль исследователям (например, языковой барьер, нейропсихиатрическое расстройство).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: однократная инъекция QLB (блокада квадратной мышцы поясницы)
Перед операцией проводится однократная инъекция QLB с местным анестетиком.
|
Ввести 0,4 мл/кг 0,5% ропивакаина между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей. Прибор: изогнутый (C1-5) зонд ультразвукового сканера Philips CX50 используется для сканирования Препарат: однократная доза ропивакаина 0,4 мл/кг 0,5% ропивакаина вводится сразу после проверки правильного положения кончика иглы. |
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Перед операцией проводится однократная инъекция QLB с НС.
|
Введите 0,4 мл/кг физиологического раствора между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей. Прибор: изогнутый (C1-5) зонд ультразвукового сканера Philips CX50 используется для сканирования Препарат: разовая доза 0,4 мл/кг 0,9% NS вводится сразу после проверки правильного положения кончика иглы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли по шкале NRS в зависимости от активности через 12 часов после операции
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
NRS (числовая шкала от 0 до 10) является широко используемым инструментом оценки интенсивности боли.
|
Через 12 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы боли в покое, определяемые по числовой оценочной шкале (ЧШР, 0-10)
Временное ограничение: Через 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 часа после операции
|
NRS (числовая шкала от 0 до 10) является широко используемым инструментом оценки интенсивности боли.
|
Через 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 часа после операции
|
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
|
|
время ходьбы
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
|
в течение 5 дней после операции
|
|
|
время восстановления опорожнения кишечника
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
|
определяется как время до появления первых газов
|
в течение 5 дней после операции
|
|
послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: до 2 недель после операции
|
до 2 недель после операции
|
|
|
удовлетворенность пациента анестезией и обезболиванием
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
использовать китайскую версию опросника Бауэра для оценки удовлетворенности пациента анестезией
|
Через 48 часов после операции
|
|
оценка боли по шкале NRS в зависимости от активности после операции
Временное ограничение: Через 2,4, 8, 24, 48, 72 часа после операции
|
NRS (числовая шкала от 0 до 10) является широко используемым инструментом оценки интенсивности боли.
|
Через 2,4, 8, 24, 48, 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yuguang Huang, PUMCH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cuixulei8
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .