복강경 부신 절제술 후 수술 후 통증에 대한 경근 요방형근 차단
2019년 12월 31일 업데이트: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
이 전향적, 무작위 대조군 연구는 복강경 부신 절제술을 받는 환자에서 단일 주사 QLB(요방형근 블록)+전신 마취(GA) 및 전신 마취(GA) 단독 사이의 진통 효과, 마취 및 진통에 대한 만족도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- 복강경 부신 절제술을 받으십시오
- 동의
제외 기준:
- 마취에 사용되는 약물에 대한 알려진 알레르기
- 응고 병증 또는 항응고제
- 만성 오피오이드 요법 또는 약물 남용 병력
- 다른 RCT에 참여
- 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음(예: 언어 장벽, 신경 정신 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 주사 QLB(요방형근 블록)
국소 마취제와 함께 QLB의 단일 주사가 수술 전에 제공됩니다.
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요방형근과 대요근 사이에 0.4ml/kg 0.5% 로피바카인 주사 장치: 초음파 스캐너 필립스 CX50의 곡선형(C1-5) 프로브는 스캔에 사용됩니다. 약물: 단일 용량 로피바카인 0.4ml/kg 0.5% 로피바카인은 바늘 끝의 정확한 위치가 확인된 직후에 투여됩니다. |
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위약 비교기: 위약 대조군
NS와 함께 QLB의 단일 주사는 수술 전에 주어집니다.
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요방형근과 대요근 사이에 0.4ml/kg 식염수 주입 장치: 초음파 스캐너 필립스 CX50의 곡선형(C1-5) 프로브는 스캔에 사용됩니다. 약물: 단일 용량 0.4ml/kg 0.9% NS는 바늘 끝의 정확한 위치가 확인된 직후에 투여됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12시간 활동에 대한 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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NRS(0에서 10까지의 숫자 척도)는 일반적으로 사용되는 통증 강도 평가 도구입니다.
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 2,4,8,12,24,48,72시간
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NRS(0에서 10까지의 숫자 척도)는 일반적으로 사용되는 통증 강도 평가 도구입니다.
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수술 후 2,4,8,12,24,48,72시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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보행 시간
기간: 수술 후 5일 이내
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수술 후 5일 이내
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배변 회복 시간
기간: 수술 후 5일 이내
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첫 방귀까지의 시간으로 정의
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수술 후 5일 이내
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 2주까지
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수술 후 2주까지
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마취 및 진통제에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 48시간
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마취에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 중국어 버전의 Bauer 설문지를 사용합니다.
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수술 후 48시간
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수술 후 활동에 대한 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 2,4,8,24,48,72시간
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NRS(0에서 10까지의 숫자 척도)는 일반적으로 사용되는 통증 강도 평가 도구입니다.
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수술 후 2,4,8,24,48,72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yuguang Huang, PUMCH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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