Transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte etter laparoskopisk adrenalektomi
31. desember 2019 oppdatert av: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Denne prospektive, randomiserte kontrollstudien tar sikte på å sammenligne smertestillende effekt, tilfredshet med anestesi og analgesi mellom enkeltinjeksjon QLB (quadratus lumborum block)+generell anestesi (GA) og generell anestesi (GA) alene hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk adrenalektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Gjennomgå laparoskopisk adrenalektomi
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- en kjent allergi mot medisinene som brukes til anestesi
- koagulopati eller på antikoagulantia
- kronisk opioidbehandling eller historie med rusmisbruk
- deltar i en annen RCT
- manglende evne til å beskrive postoperativ smerte på riktig måte for etterforskere (f.eks. språkbarriere, nevropsykiatrisk lidelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkelt-injeksjon QLB (quadratus lumborum block)
Enkelt-injeksjon av QLB med lokalbedøvelse gis preoperativt
|
Injiser 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain mellom quadratus lumborum og psoas major muskel Enhet: Den buede (C1-5) sonden til ultralydskanner Philips CX50 brukes til skanning Medikament: enkeltdose ropivakain 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain gis umiddelbart etter at riktig posisjon av nålespissen er verifisert. |
|
Placebo komparator: Placebokontroll
Enkelt-injeksjon av QLB med NS gis preoperativt
|
Injiser 0,4 ml/kg saltvann mellom quadratus lumborum og psoas major muskel Enhet: Den buede (C1-5) sonden til ultralydskanner Philips CX50 brukes til skanning Medikament: enkeltdose 0,4ml/kg 0,9% NS gis umiddelbart etter at riktig posisjon av nålespissen er verifisert |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS smerteskåre på aktivitet 12 timer etter operasjonen
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
|
NRS (en tallskala fra 0 til 10) er et vanlig brukt verktøy for vurdering av smerteintensitet
|
12 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteskårene i hvile bestemt av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, 0-10)
Tidsramme: 2,4, 8, 12, 24, 48,72 timer etter operasjonen
|
NRS (en tallskala fra 0 til 10) er et vanlig brukt verktøy for vurdering av smerteintensitet
|
2,4, 8, 12, 24, 48,72 timer etter operasjonen
|
|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
|
ambulasjonstid
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
|
innen 5 dager etter operasjonen
|
|
|
tidspunkt for gjenoppretting av avføring
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
|
definert som tiden til første flatus
|
innen 5 dager etter operasjonen
|
|
postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 2 uker etter operasjonen
|
opptil 2 uker etter operasjonen
|
|
|
pasientens tilfredshet med anestesi og analgesi
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
bruke den kinesiske versjonen av Bauer spørreskjema for å vurdere pasientens tilfredshet med anestesi
|
48 timer etter operasjonen
|
|
NRS smerteskåre på aktivitet etter operasjonen
Tidsramme: 2,4, 8, 24, 48,72 timer etter operasjonen
|
NRS (en tallskala fra 0 til 10) er et vanlig brukt verktøy for vurdering av smerteintensitet
|
2,4, 8, 24, 48,72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yuguang Huang, PUMCH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cuixulei8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .