Transmuskulaarinen Quadratus lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen lisämunuaisen poiston jälkeen
tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on verrata kipua lievittävää vaikutusta, tyytyväisyyttä anestesiaan ja analgesiaa kertainjektion QLB:n (quadratus lumborum block) + yleisanestesian (GA) ja pelkän yleisanestesian (GA) välillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen lisämunuaisten poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70v
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅲ
- Tehdään laparoskooppinen lisämunuaisen poisto
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia anestesiaan käytettäville lääkkeille
- koagulopatiaa tai antikoagulantteja
- krooninen opioidihoito tai aiempi päihteiden väärinkäyttö
- osallistua toiseen RCT:hen
- kyvyttömyys kuvata kunnolla postoperatiivista kipua tutkijoille (esim. kielimuuri, neuropsykiatrinen häiriö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kertainjektio QLB (quadratus lumborum block)
Yksi QLB-injektio paikallispuudutuksella annetaan ennen leikkausta
|
Ruiskuta 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakaiinia quadratus lumborumin ja psoas major -lihaksen väliin Laite: Philips CX50:n ultraääniskannerin kaarevaa (C1-5) anturia käytetään skannaukseen Lääke: kerta-annos ropivakaiinia 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakaiinia annetaan välittömästi sen jälkeen, kun neulan kärjen oikea asento on varmistettu. |
|
Placebo Comparator: Placebo-kontrolli
Yksittäinen QLB-injektio NS:n kanssa annetaan ennen leikkausta
|
Ruiskuta 0,4 ml/kg suolaliuosta quadratus lumborumin ja psoas major -lihaksen väliin Laite: Philips CX50:n ultraääniskannerin kaarevaa (C1-5) anturia käytetään skannaukseen Lääke: kerta-annos 0,4 ml/kg 0,9 % NS annetaan välittömästi sen jälkeen, kun neulan kärjen oikea asento on varmistettu |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-kipupisteet aktiivisuudesta 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (numeroasteikko 0-10) on yleisesti käytetty kivun voimakkuuden arviointityökalu.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet levossa numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) mukaan
Aikaikkuna: 2,4, 8, 12, 24, 48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (numeroasteikko 0-10) on yleisesti käytetty kivun voimakkuuden arviointityökalu.
|
2,4, 8, 12, 24, 48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
|
vaellusaika
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
suolen toiminnan palautumisaika
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
määritelty aika ensimmäiseen ilmavaivat
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
potilaan tyytyväisyys anestesiaan ja analgesiaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käytä Bauer-kyselyn kiinankielistä versiota arvioidaksesi potilaiden tyytyväisyyttä anestesiaan
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NRS-kipupisteet aktiivisuudesta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2,4, 8, 24, 48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS (numeroasteikko 0-10) on yleisesti käytetty kivun voimakkuuden arviointityökalu.
|
2,4, 8, 24, 48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuguang Huang, PUMCH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cuixulei8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .