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Blocco transmuscolare del quadrato lombare per il dolore postoperatorio dopo adrenalectomia laparoscopica

31 dicembre 2019 aggiornato da: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Questo studio di controllo prospettico e randomizzato mira a confrontare l'effetto analgesico, la soddisfazione per l'anestesia e l'analgesia tra QLB a iniezione singola (quadratus lumborum block) + anestesia generale (GA) e anestesia generale (GA) da sola in pazienti sottoposti a adrenalectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
  • Sottoponiti a adrenalectomia laparoscopica
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • una nota allergia ai farmaci usati per l'anestesia
  • coagulopatia o anticoagulanti
  • terapia cronica con oppioidi o storia di abuso di sostanze
  • partecipare a un altro RCT
  • incapacità di descrivere adeguatamente il dolore postoperatorio agli investigatori (ad esempio, barriera linguistica, disturbo neuropsichiatrico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QLB a singola iniezione (quadratus lumborum block)
Prima dell'intervento viene somministrata una singola iniezione di QLB con anestetico locale
Procedura: QLB a singola iniezione (quadratus lumborum block)

Iniettare 0,4 ml/kg di ropivacaina allo 0,5% tra il quadrato dei lombi e il muscolo psoas maggiore

Dispositivo: per la scansione viene utilizzata la sonda curva (C1-5) dell'ecografo Philips CX50

Farmaco: ropivacaina monodose 0,4 ml/kg La ropivacaina allo 0,5% viene somministrata immediatamente dopo aver verificato la corretta posizione della punta dell'ago.
Comparatore placebo: Controllo placebo
La singola iniezione di QLB con NS viene somministrata prima dell'intervento
Procedura: Controllo placebo

Iniettare 0,4 ml/kg di soluzione fisiologica tra il quadrato dei lombi e il muscolo psoas maggiore

Dispositivo: per la scansione viene utilizzata la sonda curva (C1-5) dell'ecografo Philips CX50

Farmaco: una dose singola di 0,4 ml/kg 0,9% NS viene somministrata immediatamente dopo aver verificato la corretta posizione della punta dell'ago

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i punteggi del dolore NRS sull'attività 12 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
L'NRS (una scala numerica da 0 a 10) è uno strumento di valutazione dell'intensità del dolore comunemente usato
12 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i punteggi del dolore a riposo determinati dalla scala di valutazione numerica (NRS, 0-10)
Lasso di tempo: A 2,4,8,12,24,48,72 ore dall'intervento
L'NRS (una scala numerica da 0 a 10) è uno strumento di valutazione dell'intensità del dolore comunemente usato
A 2,4,8,12,24,48,72 ore dall'intervento
incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
entro 24 ore postoperatorie
tempo di deambulazione
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
entro 5 giorni dall'intervento
tempo di recupero del movimento intestinale
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
definito come il tempo del primo flatus
entro 5 giorni dall'intervento
durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
fino a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
soddisfazione del paziente per l'anestesia e l'analgesia
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
utilizzare la versione cinese del questionario Bauer per valutare la soddisfazione del paziente dell'anestesia
48 ore dopo l'intervento
i punteggi del dolore NRS sull'attività dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: A 2,4,8,24,48,72 ore dall'intervento
L'NRS (una scala numerica da 0 a 10) è uno strumento di valutazione dell'intensità del dolore comunemente usato
A 2,4,8,24,48,72 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yuguang Huang, PUMCH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cuixulei8

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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