Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transmuskulární blok quadratus lumborum pro pooperační bolest po laparoskopické adrenalektomii

31. prosince 2019 aktualizováno: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Tato prospektivní, randomizovaná kontrolní studie si klade za cíl porovnat analgetický účinek, spokojenost s anestezií a analgezií mezi jednorázovou injekcí QLB (blok quadratus lumborum) + celkovou anestezií (GA) a celkovou anestezií (GA) samotnou u pacientů podstupujících laparoskopickou adrenalektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-Ⅲ
  • Podstoupit laparoskopickou adrenalektomii
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na léky používané k anestezii
  • koagulopatie nebo na antikoagulancia
  • chronická léčba opioidy nebo anamnéza zneužívání návykových látek
  • účast na jiném RCT
  • neschopnost správně popsat pooperační bolest vyšetřovatelům (např. jazyková bariéra, neuropsychiatrická porucha).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednorázová injekce QLB (blok quadratus lumborum)
Předoperačně se podává jednorázová injekce QLB s lokálním anestetikem
Postup: jednorázová injekce QLB (blok quadratus lumborum)

Vstříkněte 0,4 ml/kg 0,5% ropivakainu mezi m. quadratus lumborum a velký psoas

Zařízení: Pro skenování se používá zakřivená (C1-5) sonda ultrazvukového skeneru Philips CX50

Lék: jednorázová dávka ropivakainu 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakainu se podává ihned po ověření správné polohy hrotu jehly.
Komparátor placeba: Kontrola placeba
Předoperačně se podává jednorázová injekce QLB s NS
Postup: Kontrola placeba

Vstříkněte 0,4 ml/kg fyziologického roztoku mezi m. quadratus lumborum a m. psoas major

Zařízení: Pro skenování se používá zakřivená (C1-5) sonda ultrazvukového skeneru Philips CX50

Lék: jednorázová dávka 0,4 ml/kg 0,9 % NS se podává ihned po ověření správné polohy hrotu jehly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest NRS hodnotí aktivitu 12 hodin po operaci
Časové okno: 12 hodin po operaci
NRS (číselná stupnice od 0 do 10) je běžně používaný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti
12 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti v klidu určené číselnou hodnotící stupnicí (NRS, 0-10)
Časové okno: 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 hodin po operaci
NRS (číselná stupnice od 0 do 10) je běžně používaný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti
2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 hodin po operaci
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: do 24 pooperačních hodin
do 24 pooperačních hodin
doba chůze
Časové okno: do 5 dnů po operaci
do 5 dnů po operaci
doba obnovy pohybu střev
Časové okno: do 5 dnů po operaci
definován jako čas do prvního flatusu
do 5 dnů po operaci
pooperační délka hospitalizace
Časové okno: do 2 týdnů po operaci
do 2 týdnů po operaci
spokojenost pacienta s anestezií a analgezií
Časové okno: 48 hodin po operaci
použijte čínskou verzi Bauerova dotazníku k posouzení spokojenosti pacienta s anestezií
48 hodin po operaci
bolest NRS hodnotí aktivitu po operaci
Časové okno: 2, 4, 8, 24, 48, 72 hodin po operaci
NRS (číselná stupnice od 0 do 10) je běžně používaný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti
2, 4, 8, 24, 48, 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yuguang Huang, PUMCH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cuixulei8

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na jednorázová injekce QLB (blok quadratus lumborum)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit