Transmuskulärer Quadratus Lumborum-Block für postoperative Schmerzen nach laparoskopischer Adrenalektomie
31. Dezember 2019 aktualisiert von: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Diese prospektive, randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die analgetische Wirkung, die Zufriedenheit mit der Anästhesie und die Analgesie zwischen QLB (Quadratus-lumborum-Block) mit Einzelinjektion + Vollnarkose (GA) und Vollnarkose (GA) allein bei Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen Adrenalektomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre
- Körperlicher Zustand der American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
- Unterziehen Sie sich einer laparoskopischen Adrenalektomie
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- eine bekannte Allergie gegen die Medikamente, die für die Anästhesie verwendet werden
- Koagulopathie oder auf Antikoagulantien
- chronische Opioidtherapie oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
- Teilnahme an einem anderen RCT
- Unfähigkeit, den Ermittlern postoperative Schmerzen richtig zu beschreiben (z. B. Sprachbarriere, neuropsychiatrische Störung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelinjektion QLB (Quadratus-Lumborum-Block)
Präoperativ wird eine Einzelinjektion von QLB mit Lokalanästhetikum verabreicht
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Injizieren Sie 0,4 ml/kg 0,5 % Ropivacain zwischen Quadratus lumborum und M. psoas major Gerät: Die gebogene (C1-5) Sonde des Ultraschallscanners Philips CX50 wird zum Scannen verwendet Medikament: Einzeldosis Ropivacain 0,4 ml/kg 0,5 % Ropivacain wird unmittelbar nach Überprüfung der korrekten Position der Nadelspitze verabreicht. |
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Präoperativ wird eine Einzelinjektion von QLB mit NS verabreicht
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Injizieren Sie 0,4 ml/kg Kochsalzlösung zwischen Quadratus lumborum und Musculus psoas major Gerät: Die gebogene (C1-5) Sonde des Ultraschallscanners Philips CX50 wird zum Scannen verwendet Medikament: Einzeldosis 0,4 ml/kg 0,9 % NS wird unmittelbar nach Überprüfung der korrekten Position der Nadelspitze verabreicht |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die NRS-Schmerzwerte bei Aktivität 12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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Der NRS (eine Zahlenskala von 0 bis 10) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität
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12 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Schmerzwerte in Ruhe, bestimmt durch die numerische Bewertungsskala (NRS, 0-10)
Zeitfenster: 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
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Der NRS (eine Zahlenskala von 0 bis 10) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität
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2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
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Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: innerhalb von 24 postoperativen Stunden
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innerhalb von 24 postoperativen Stunden
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Gehzeit
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
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innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
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Zeit der Wiederherstellung des Stuhlgangs
Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
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definiert als die Zeit bis zum ersten Flatus
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innerhalb von 5 Tagen nach der Operation
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postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach der Operation
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bis zu 2 Wochen nach der Operation
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Patientenzufriedenheit mit Anästhesie und Analgesie
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Verwenden Sie die chinesische Version des Bauer-Fragebogens, um die Zufriedenheit der Patienten mit der Anästhesie zu beurteilen
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48 Stunden nach der Operation
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Die NRS-Schmerzwerte beziehen sich auf die Aktivität nach der Operation
Zeitfenster: 2, 4, 8, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
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Der NRS (eine Zahlenskala von 0 bis 10) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität
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2, 4, 8, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yuguang Huang, PUMCH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cuixulei8
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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