Bloc transmusculaire du quadratus lumborum pour la douleur postopératoire après une surrénalectomie laparoscopique
31 décembre 2019 mis à jour par: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Cette étude prospective, randomisée et contrôlée vise à comparer l'effet analgésique, la satisfaction à l'anesthésie et l'analgésie entre l'injection unique QLB (bloc quadratus lumborum) + anesthésie générale (AG) et l'anesthésie générale (AG) seule chez les patients subissant une surrénalectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans
- État physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
- Subir une surrénalectomie laparoscopique
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- une allergie connue aux médicaments utilisés pour l'anesthésie
- coagulopathie ou sous anticoagulants
- traitement chronique aux opioïdes ou antécédents de toxicomanie
- participer à un autre ECR
- incapacité à décrire correctement la douleur postopératoire aux enquêteurs (p. ex., barrière de la langue, trouble neuropsychiatrique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: QLB à injection unique (bloc quadratus lumborum)
Une injection unique de QLB avec anesthésique local est administrée en préopératoire
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Injecter 0,4 ml/kg de ropivacaïne à 0,5 % entre le quadratus lumborum et le muscle psoas major Appareil : la sonde incurvée (C1-5) de l'échographe Philips CX50 est utilisée pour l'analyse Médicament : une dose unique de ropivacaïne 0,4 ml/kg de ropivacaïne à 0,5 % est administrée immédiatement après vérification de la position correcte de la pointe de l'aiguille. |
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Comparateur placebo: Contrôle placebo
Une injection unique de QLB avec NS est administrée en préopératoire
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Injecter 0,4 ml/kg de solution saline entre le quadratus lumborum et le muscle psoas major Appareil : la sonde incurvée (C1-5) de l'échographe Philips CX50 est utilisée pour l'analyse Médicament : une dose unique de 0,4 ml/kg 0,9 % NS est administrée immédiatement après vérification de la position correcte de la pointe de l'aiguille |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les scores de douleur NRS sur l'activité 12 heures après la chirurgie
Délai: 12 heures après la chirurgie
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Le NRS (une échelle numérique de 0 à 10) est un outil d'évaluation de l'intensité de la douleur couramment utilisé
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12 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les scores de douleur au repos déterminés par l'échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10)
Délai: A 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 heures après la chirurgie
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Le NRS (une échelle numérique de 0 à 10) est un outil d'évaluation de l'intensité de la douleur couramment utilisé
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A 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 heures après la chirurgie
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incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: dans les 24 heures postopératoires
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dans les 24 heures postopératoires
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temps de marche
Délai: dans les 5 jours après la chirurgie
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dans les 5 jours après la chirurgie
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temps de récupération des selles
Délai: dans les 5 jours après la chirurgie
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défini comme le temps des premières flatulences
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dans les 5 jours après la chirurgie
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durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
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jusqu'à 2 semaines après la chirurgie
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la satisfaction du patient vis-à-vis de l'anesthésie et de l'analgésie
Délai: 48 heures après la chirurgie
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utiliser la version chinoise du questionnaire Bauer pour évaluer la satisfaction du patient vis-à-vis de l'anesthésie
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48 heures après la chirurgie
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les scores de douleur NRS sur l'activité après la chirurgie
Délai: A 2,4, 8, 24, 48, 72 heures après la chirurgie
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Le NRS (une échelle numérique de 0 à 10) est un outil d'évaluation de l'intensité de la douleur couramment utilisé
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A 2,4, 8, 24, 48, 72 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuguang Huang, PUMCH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Première publication (Réel)
8 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cuixulei8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .