Transmuskulärt Quadratus Lumborum-block för postoperativ smärta efter laparoskopisk adrenalektomi
31 december 2019 uppdaterad av: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Denna prospektiva, randomiserade kontrollstudie syftar till att jämföra den analgetiska effekten, tillfredsställelsen med anestesi och analgesi mellan QLB (quadratus lumborum block) med en enda injektion och generell anestesi (GA) och enbart allmän anestesi (GA) hos patienter som genomgår laparoskopisk adrenalektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Genomgå laparoskopisk adrenalektomi
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- en känd allergi mot de mediciner som används för anestesi
- koagulopati eller på antikoagulantia
- kronisk opioidbehandling eller tidigare missbruk
- deltar i en annan RCT
- oförmåga att korrekt beskriva postoperativ smärta för utredare (t.ex. språkbarriär, neuropsykiatrisk störning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enkelinjektion QLB (quadratus lumborum block)
Engångsinjektion av QLB med lokalbedövning ges preoperativt
|
Injicera 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain mellan quadratus lumborum och psoas major muskel Enhet: Den böjda (C1-5) sonden på ultraljudsskanner Philips CX50 används för skanning Läkemedel: engångsdos ropivakain 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain ges omedelbart efter att korrekt position av nålspetsen har verifierats. |
|
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Enkelinjektion av QLB med NS ges preoperativt
|
Injicera 0,4 ml/kg saltlösning mellan quadratus lumborum och psoas major-muskeln Enhet: Den böjda (C1-5) sonden på ultraljudsskanner Philips CX50 används för skanning Läkemedel: enkeldos 0,4ml/kg 0,9% NS ges omedelbart efter att nålspetsens korrekta läge har verifierats |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS smärtpoäng på aktivitet 12 timmar efter operationen
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
NRS (en sifferskala från 0 till 10) är ett vanligt använt verktyg för bedömning av smärtintensitet
|
12 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoängen i vila bestäms av den numeriska betygsskalan (NRS, 0-10)
Tidsram: 2,4, 8, 12, 24 ,48,72 timmar efter operationen
|
NRS (en sifferskala från 0 till 10) är ett vanligt använt verktyg för bedömning av smärtintensitet
|
2,4, 8, 12, 24 ,48,72 timmar efter operationen
|
|
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
inom 24 timmar efter operationen
|
|
|
ambulationstid
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
|
inom 5 dagar efter operationen
|
|
|
tid för återhämtning av tarmrörelsen
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
|
definieras som tiden till första flatus
|
inom 5 dagar efter operationen
|
|
postoperativ längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 2 veckor efter operationen
|
upp till 2 veckor efter operationen
|
|
|
patientens tillfredsställelse av anestesi och analgesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
använda den kinesiska versionen av Bauers frågeformulär för att bedöma patientens tillfredsställelse med anestesi
|
48 timmar efter operationen
|
|
NRS smärtpoäng på aktivitet efter operation
Tidsram: 2,4, 8, 24 ,48,72 timmar efter operationen
|
NRS (en sifferskala från 0 till 10) är ett vanligt använt verktyg för bedömning av smärtintensitet
|
2,4, 8, 24 ,48,72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yuguang Huang, PUMCH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2019
Första postat (Faktisk)
8 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cuixulei8
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .