腹腔镜肾上腺切除术后疼痛的经肌腰方肌阻滞
2019年12月31日 更新者：Cui Xulei、Peking Union Medical College Hospital
本前瞻性随机对照研究旨在比较单次注射QLB（腰方肌阻滞）+全身麻醉（GA）与单纯全身麻醉（GA）对腹腔镜肾上腺切除术患者的镇痛效果、麻醉满意度和镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70 岁
- 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-Ⅲ
- 接受腹腔镜肾上腺切除术
- 知情同意
排除标准：
- 已知对用于麻醉的药物过敏
- 凝血病或抗凝剂
- 慢性阿片类药物治疗或药物滥用史
- 参加另一项随机对照试验
- 无法向研究人员正确描述术后疼痛（例如，语言障碍、神经精神障碍）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单次注射 QLB（腰方肌阻滞）
术前单次注射 QLB 和局麻药
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在腰方肌和腰大肌之间注射0.4ml/kg 0.5%罗哌卡因 设备：使用飞利浦CX50超声波扫描仪的弯曲（C1-5）探头进行扫描 药物：单剂量罗哌卡因0.4ml/kg 0.5%罗哌卡因确认针尖位置正确后立即给予。 |
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安慰剂比较：安慰剂对照
术前单次注射 QLB 和 NS
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在腰方肌和腰大肌之间注射0.4ml/kg生理盐水 设备：使用飞利浦CX50超声波扫描仪的弯曲（C1-5）探头进行扫描 药物：单剂量0.4ml/kg 0.9% NS，确认针尖位置正确后立即给药 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后 12 小时的 NRS 活动疼痛评分
大体时间：手术后12小时
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NRS（从 0 到 10 的数字量表）是一种常用的疼痛强度评级工具
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手术后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由数字评定量表（NRS，0-10）确定的静息疼痛评分
大体时间：术后2、4、8、12、24、48、72小时
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NRS（从 0 到 10 的数字量表）是一种常用的疼痛强度评级工具
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术后2、4、8、12、24、48、72小时
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术后恶心呕吐（PONV）的发生率
大体时间：术后24小时内
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术后24小时内
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步行时间
大体时间：手术后5天内
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手术后5天内
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排便恢复时间
大体时间：手术后5天内
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定义为第一次排气的时间
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手术后5天内
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术后住院时间
大体时间：手术后最多 2 周
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手术后最多 2 周
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患者对麻醉镇痛的满意度
大体时间：手术后48小时
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应用中文版鲍尔问卷评估患者对麻醉的满意度
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手术后48小时
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手术后活动的 NRS 疼痛评分
大体时间：术后2、4、8、24、48、72小时
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NRS（从 0 到 10 的数字量表）是一种常用的疼痛强度评级工具
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术后2、4、8、24、48、72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yuguang Huang、PUMCH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月10日
初级完成 (实际的)
2019年8月28日
研究完成 (实际的)
2019年9月2日
研究注册日期
首次提交
2019年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月7日
首次发布 (实际的)
2019年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月31日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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