Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar para el dolor posoperatorio después de una suprarrenalectomía laparoscópica
31 de diciembre de 2019 actualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado tiene como objetivo comparar el efecto analgésico, la satisfacción con la anestesia y la analgesia entre QLB (bloqueo del cuadrado lumbar) de inyección única + anestesia general (AG) y anestesia general (AG) sola en pacientes sometidos a adrenalectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ
- Someterse a adrenalectomía laparoscópica
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan para la anestesia
- coagulopatía o en anticoagulantes
- terapia crónica con opioides o antecedentes de abuso de sustancias
- participando en otro ECA
- incapacidad para describir adecuadamente el dolor posoperatorio a los investigadores (p. ej., barrera del idioma, trastorno neuropsiquiátrico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: QLB de inyección única (bloque de quadratus lumborum)
Preoperatoriamente se administra una inyección única de QLB con anestesia local
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Inyecte 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,5 % entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor Dispositivo: La sonda curva (C1-5) del escáner de ultrasonido Philips CX50 se usa para escanear Fármaco: dosis única de ropivacaína 0,4 ml/kg La ropivacaína al 0,5% se administra inmediatamente después de verificar la posición correcta de la punta de la aguja. |
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Comparador de placebos: Control con placebo
Preoperatoriamente se administra una inyección única de QLB con NS
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Inyecte 0,4 ml/kg de solución salina entre el cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor Dispositivo: La sonda curva (C1-5) del escáner de ultrasonido Philips CX50 se usa para escanear Fármaco: dosis única de 0,4 ml/kg 0,9 % NS inmediatamente después de verificar la posición correcta de la punta de la aguja |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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las puntuaciones de dolor NRS en la actividad 12 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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El NRS (una escala numérica del 0 al 10) es una herramienta de calificación de la intensidad del dolor de uso común
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12 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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las puntuaciones de dolor en reposo determinadas por la escala de calificación numérica (NRS, 0-10)
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 horas de la cirugía
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El NRS (una escala numérica del 0 al 10) es una herramienta de calificación de la intensidad del dolor de uso común
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A las 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 horas de la cirugía
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incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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tiempo de recuperación del movimiento intestinal
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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definido como el tiempo hasta el primer flato
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dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
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duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cirugía
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hasta 2 semanas después de la cirugía
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satisfacción del paciente con la anestesia y la analgesia
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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utilizar la versión china del cuestionario de Bauer para evaluar la satisfacción del paciente con la anestesia
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48 horas después de la cirugía
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las puntuaciones de dolor NRS en la actividad después de la cirugía
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 8, 24, 48, 72 horas de la cirugía
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El NRS (una escala numérica del 0 al 10) es una herramienta de calificación de la intensidad del dolor de uso común
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A las 2, 4, 8, 24, 48, 72 horas de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yuguang Huang, PUMCH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cuixulei8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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