Bloqueio transmuscular do quadrado lombar para dor pós-operatória após adrenalectomia laparoscópica
31 de dezembro de 2019 atualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Este estudo prospectivo, randomizado e controlado tem como objetivo comparar o efeito analgésico, a satisfação com a anestesia e a analgesia entre injeção única QLB (bloqueio do quadrado lombar) + anestesia geral (GA) e anestesia geral (GA) isolada em pacientes submetidos à adrenalectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-Ⅲ
- Submeta-se a adrenalectomia laparoscópica
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- uma alergia conhecida aos medicamentos usados para anestesia
- coagulopatia ou em uso de anticoagulantes
- terapia crônica com opioides ou história de abuso de substâncias
- participando de outro RCT
- incapacidade de descrever adequadamente a dor pós-operatória para os investigadores (por exemplo, barreira da linguagem, distúrbio neuropsiquiátrico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: QLB de injeção única (quadratus lumborum block)
Uma injeção única de QLB com anestésico local é administrada no pré-operatório
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Injetar 0,4ml/kg de ropivacaína a 0,5% entre o músculo quadrado lombar e o músculo psoas maior Dispositivo: A ponta de prova curva (C1-5) do Ultrasound Scanner Philips CX50 é usada para varredura Medicamento: ropivacaína em dose única 0,4ml/kg ropivacaína a 0,5% é administrada imediatamente após a verificação da posição correta da ponta da agulha. |
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Comparador de Placebo: Controle placebo
Injeção única de QLB com NS é administrada no pré-operatório
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Injetar 0,4ml/kg de solução salina entre o quadrado lombar e o músculo psoas maior Dispositivo: A ponta de prova curva (C1-5) do Ultrasound Scanner Philips CX50 é usada para varredura Droga: dose única de 0,4ml/kg 0,9% NS é administrada imediatamente após a verificação da posição correta da ponta da agulha |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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os escores de dor NRS em atividade 12 horas após a cirurgia
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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O NRS (uma escala numérica de 0 a 10) é uma ferramenta de avaliação da intensidade da dor comumente usada
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12 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os escores de dor em repouso determinados pela escala de classificação numérica (NRS, 0-10)
Prazo: Às 2,4, 8, 12, 24, 48,72 horas após a cirurgia
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O NRS (uma escala numérica de 0 a 10) é uma ferramenta de avaliação da intensidade da dor comumente usada
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Às 2,4, 8, 12, 24, 48,72 horas após a cirurgia
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incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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tempo de deambulação
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
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dentro de 5 dias após a cirurgia
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tempo de recuperação do movimento intestinal
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
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definido como o tempo para o primeiro flato
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dentro de 5 dias após a cirurgia
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tempo de internação pós-operatório
Prazo: até 2 semanas após a cirurgia
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até 2 semanas após a cirurgia
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satisfação do paciente com a anestesia e analgesia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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usar a versão chinesa do questionário Bauer para avaliar a satisfação do paciente com a anestesia
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48 horas após a cirurgia
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os escores de dor NRS na atividade após a cirurgia
Prazo: Às 2,4, 8, 24,48,72 horas após a cirurgia
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O NRS (uma escala numérica de 0 a 10) é uma ferramenta de avaliação da intensidade da dor comumente usada
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Às 2,4, 8, 24,48,72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuguang Huang, PUMCH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cuixulei8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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