チアサプリメントと非アルコール性脂肪肝疾患

参加者は、メキシコのメキシコシティにある国立心臓病研究所「イグナシオ・チャベス」で行われた、アテローム性動脈硬化症の遺伝学（GEA、スペイン語のイニシャル）研究の対照群から選ばれました。 プロトコルは、国立心臓病研究所「イグナシオ チャベス」の研究倫理委員会によって番号 16-980 で承認されました。 研究への参加を受け入れた候補者は、自発的にインフォームドコンセントに署名した。

食習慣を知り、多量栄養素の食事組成を標準化するために、最初の来院時に平日 2 日と週末 1 日を考慮して、24 時間の食事リコールが適用されます。 患者は、研究を通して一定の身体活動を維持するように指示されます。 多量栄養素の食事組成を標準化するために、チアサプリメントを開始する 2 週間前に、等カロリー食 (炭水化物 55%、脂肪 30%、タンパク質 15% の食事) が指示されます。 この後、参加者はすべての介入期間中、この多量栄養素組成を維持するように指示されます. 25 g のチアシードの 30 パッケージが毎月各患者に提供され、水、サラダ、シリアル、またはその他の料理と一緒に粉砕されたチアを消費することの関連性を指摘して、1 日 1 パッケージを粉砕するように指示されます。朝食から昼食まで、ただし常に午後 6 時まで。 治療遵守を促進し、有害事象（食欲不振、便秘、下痢、鼓腸および吐き気、アレルギーまたはチアチア不耐症）を記録するために、患者は介入中に週に1回連絡を受けます。 アドヒアランスは、空のチア パッケージを数え、チアシードの主な脂肪酸化合物である血漿中のアルファ リノレン酸 (ALA) 濃度を評価することによって決定されます。

人体計測評価、臨床検査、コンピューター断層撮影検査は、ベースライン時と 8 週間の介入後に行われます。

栄養介入と食物摂取評価 食習慣を知り、多量栄養素の食事構成を標準化するために、最初の来院時に平日 2 日と週末 1 日を考慮して 24 時間の食事リコールを適用します。 患者は、研究を通して一定の身体活動を維持するように指示されます。 多量栄養素の食事組成を標準化するために、チアサプリメントを開始する 2 週間前に、等カロリー食 (炭水化物 55%、脂肪 30%、タンパク質 15% の食事) が指示されます。 この後、参加者はすべての介入期間中、この多量栄養素組成を維持するように指示されます. 25 g のチアシードの 30 パッケージが毎月各患者に提供され、水、サラダ、シリアル、またはその他の料理と一緒に粉砕されたチアを消費することの関連性を指摘して、1 日 1 パッケージを粉砕するように指示されます。朝食から昼食まで、ただし常に午後 6 時まで。 治療遵守を促進し、有害事象（食欲不振、便秘、下痢、鼓腸および吐き気、アレルギーまたはチアチア不耐症）を記録するために、患者は介入中に週に1回連絡を受けます。

アドヒアランスは、空のチア パッケージを数え、チアシードの主な脂肪酸化合物である血漿中のアルファ リノレン酸 (ALA) 濃度を評価することによって決定されます。 参加者は、パッケージのカウントに従ってアドヒアランスが 80% 未満であった場合、または血漿 ALA 濃度の増加が 30% 未満であった場合に除外されました。

人体計測評価、実験室試験、およびコンピューター断層撮影研究は、ベースライン時および食事介入の8週間後に行われます。

人体計測評価: 体重と身長は、余分な衣服と靴を脱いだ後、0.1 kg kg と 0.1 cm の精度で、校正された体重計と壁のスタディオメーターを使用して記録されます。 体格指数 (BMI) は、体重 (kg)/身長 (m2) として計算されました。 胴囲は、ウエストの周りに衣服を着用せずに、最も低い肋骨と腸骨稜の中間で非伸縮性テープを使用して測定されます.

臨床検査: 10 時間の絶食後、座位で 20 分間、抗凝固剤を含まないアッセイ チューブと K2-EDTA (1.8 mg/mL) を含むチューブに静脈血を採取します。 グルコース、総コレステロール、トリグリセリド、および高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) 濃度は、COBAS c311 (Roche Diagnostics, Mannheim, Germany) で直接標準酵素比色法を使用して決定されます。 低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) 濃度は、De Long 式を使用して推定されました。 私たちの研究室でのこれらの決定の再現性と精度は、疾病管理予防脂質標準化プログラム (LSP-CDC、アトランタ、ジョージア州、米国) によって評価されます。 血漿遊離脂肪酸（FFA）は、酵素比色アッセイ（Wako Diagnostics、大阪市中央区）によって測定されます。 ALA を含む総脂肪酸は Folch 法に従って抽出され、SP2330 キャピラー カラム (25m x 0.25 mm x 0.25) を備えた Shimadzu GC-8A ガスクロマトグラフで分析されます。 脂肪酸濃度は、内部標準としてのヘプタデカン酸メチルエステルに関連して計算され、脂肪酸ピークは、Supelco 37 コンポーネント FAME ミックス (CRM47885) を使用して識別されます。 ALAアッセイ間係数変動を得るために、血漿コントロールサンプルを各抽出アッセイで実行します。

コンピューター断層撮影研究: コンピューター断層撮影 (CT) は、内臓脂肪組織 (VAT) を測定し、非アルコール性脂肪肝疾患を評価するための有効な方法です。 本研究では、これらの測定値は 64 スライス スキャナー (Somatom Cardiac Sensation 64、Forcheim、バイエルン、ドイツ) を使用して取得されます。 肝臓および脾臓の減衰指数を決定するために、T11-T12 または T12-L1 のレベルで単一スライス CT スキャンが取得されます。 脂肪肝は、肝臓/脾臓の減弱比が 1.0 未満であると定義されます。 総腹部組織 (TAT) と VAT の量を計算するには、L4 ～ L5 のレベルで単一のスライス スキャンを取得します。面積は平方センチメートル (cm2) で表されます。 皮下腹部組織 (SAT) は、TAT 面積から VAT を差し引くことによって計算されました。