奇亚籽补充剂与非酒精性脂肪肝

参与者选自动脉粥样硬化疾病遗传学（GEA，西班牙语缩写）研究的对照组，该研究在墨西哥墨西哥城的国家心脏病学研究所“Ignacio Chávez”进行。 该协议由 Instituto Nacional de Cardiología“Ignacio Chavez”的研究和伦理委员会批准，编号为 16-980。 同意参加研究的候选人自愿签署知情同意书。

为了了解饮食习惯和标准化宏量营养素膳食构成，将在第一次访问时应用 24 小时膳食回顾，考虑两个工作日和周末的一天。 将指导患者在整个研究过程中保持恒定的身体活动。 为了标准化常量营养素饮食组成，将在开始补充奇亚籽前两周指示等热量饮食（55% 碳水化合物、30% 脂肪和 15% 蛋白质饮食）。 在此之后，将指导参与者在整个干预期间保持这种常量营养素的组成。 每月将向每位患者提供 30 包 25 克的奇亚籽，并说明每天研磨一包，并指出与水、沙拉、麦片或其他菜肴一起食用磨碎的奇亚籽的相关性，从早餐到午餐，但总是在下午 6:00 之前。 为了促进治疗依从性和记录不良事件（食欲不振、便秘、腹泻、胃肠胀气和恶心、过敏或奇亚籽不耐受），在干预期间每周联系一次患者。 依从性将通过计算空的奇亚籽包装和评估血浆中的α-亚麻酸 (ALA) 浓度来确定，它是奇亚籽的主要脂肪酸化合物。

将在基线和 8 周干预后进行人体测量评估、实验室测试和计算机断层扫描研究。

营养干预和食物摄入量评估 为了了解饮食习惯和标准化常量营养素膳食组成，将在第一次访问时应用 24 小时膳食回顾，考虑两个工作日和周末的一天。 将指导患者在整个研究过程中保持恒定的身体活动。 为了标准化常量营养素饮食组成，将在开始补充奇亚籽前两周指示等热量饮食（55% 碳水化合物、30% 脂肪和 15% 蛋白质饮食）。 在此之后，将指导参与者在整个干预期间保持这种常量营养素的组成。 每月将向每位患者提供 30 包 25 克奇亚籽，并说明每天研磨一包奇亚籽，并指出与水、沙拉、麦片或其他菜肴一起食用磨碎的奇亚籽的相关性，从早餐到午餐，但总是在下午 6:00 之前。 为了促进治疗依从性和记录不良事件（食欲不振、便秘、腹泻、胃肠胀气和恶心、过敏或奇亚籽不耐受），在干预期间每周联系一次患者。

依从性将通过计算空的奇亚籽包装和评估血浆中的α-亚麻酸 (ALA) 浓度来确定，它是奇亚籽的主要脂肪酸化合物。 根据包装计数，当依从性低于 80%，或当血浆 ALA 浓度增加低于 30% 时，参与者被排除在外。

将在基线和 8 周饮食干预后进行人体测量评估、实验室测试和计算机断层扫描研究。

人体测量评估：在去除多余的衣服和鞋子后，将使用校准过的秤和壁式测距仪记录体重和身高，精度为 0.1 Kg kg 和 0.1 cm。 体重指数 (BMI) 计算为体重 (kg)/身高 (m2)。 腰围将用无弹力的卷尺测量，在最低肋骨和髂嵴之间的中间位置，腰部没有衣服。

实验室测试：禁食 10 小时和坐姿 20 分钟后，静脉血将收集在不含抗凝剂的测定管和含有 K2-EDTA (1.8 mg/mL) 的试管中。 葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 浓度将在 COBAS c311 (Roche Diagnostics, Mannheim, Germany) 上使用直接标准酶促比色法测定。 使用 De Long 公式估算低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 浓度。 我们实验室中这些测定的重现性和精确度由疾病控制和预防中心脂质标准化计划（LSP-CDC，亚特兰大，乔治亚州，美国）评估。 血浆游离脂肪酸 (FFA) 将通过酶比色法（Wako Diagnostics，Chuo-Ku Osaka，Japan）测量。 将根据 Folch 方法提取包括 ALA 在内的总脂肪酸，并在配备有 SP2330 毛细管柱（25m x 0.25 mm x 0.25）的 Shimadzu GC-8A 气相色谱仪中进行分析。 将根据作为内标的十七烷酸甲酯计算脂肪酸浓度，将使用 Supelco 37 组分 FAME 混合物 (CRM47885) 鉴定脂肪酸峰。 将在每个提取测定中运行血浆对照样品，以获得 ALA 测定间系数变异。

计算机断层扫描研究：计算机断层扫描 (CT) 是一种经过验证的测量内脏脂肪组织 (VAT) 和评估非酒精性脂肪肝的方法。 在本研究中，这些测量值将使用 64 层扫描仪（Somatom Cardiac Sensation 64，Forcheim，Bavaria，Germany）获得。 为了确定肝脏和脾脏的衰减指数，在 T11-T12 或 T12-L1 水平获得单层 CT 扫描。 脂肪肝定义为肝/脾衰减比低于 1.0。 为了计算总腹部组织 (TAT) 和 VAT 的数量，在 L4-L5 水平获得单层扫描，面积以平方厘米 (cm2) 表示。 通过从 TAT 面积减去 VAT 计算皮下腹部组织 (SAT)。