Chia-Ergänzung und nichtalkoholische Fettleberkrankheit

Die Teilnehmer wurden aus der Kontrollgruppe der Studie Genetics of the Atherosclerotic Disease (GEA, für die Initialen auf Spanisch) ausgewählt, die am Institute National of Cardiology „Ignacio Chávez“ in Mexiko-Stadt, Mexiko, durchgeführt wurde. Das Protokoll wurde von der Forschungs- und Ethikkommission des Instituto Nacional de Cardiología „Ignacio Chavez“ unter der Nummer 16-980 genehmigt. Kandidaten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, unterschrieben freiwillig die Einverständniserklärung.

Um die Essgewohnheiten zu kennen und die Zusammensetzung der Makronährstoffe zu standardisieren, werden beim ersten Besuch 24-Stunden-Ernährungsrückrufe durchgeführt, wobei zwei Wochentage und ein Tag des Wochenendes berücksichtigt werden. Die Patienten werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität während der gesamten Studie konstant zu halten. Um die Zusammensetzung der Makronährstoffe zu standardisieren, wird zwei Wochen vor Beginn der Chia-Ergänzung eine isokalorische Ernährung (55 % Kohlenhydrate, 30 % Fett und 15 % Protein) angezeigt. Danach werden die Teilnehmer angewiesen, diese Makronährstoffzusammensetzung während des gesamten Interventionszeitraums beizubehalten. Jedem Patienten werden monatlich 30 Packungen mit 25 g Chiasamen zur Verfügung gestellt, mit der Anweisung, eine Packung pro Tag zu mahlen, wobei auf die Relevanz des gemahlenen Chiasamens in Begleitung von Wasser, Salaten, Müsli oder anderen Gerichten hingewiesen wird Frühstück bis Mittagessen, aber immer vor 18:00 Uhr. Um die Therapietreue zu fördern und unerwünschte Ereignisse (Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und Übelkeit, Allergie oder Chía-Chia-Intoleranz) zu erfassen, werden die Patienten während des Eingriffs einmal pro Woche kontaktiert. Die Adhärenz wird bestimmt, indem leere Chia-Pakete gezählt werden und die Alpha-Linolensäure (ALA)-Konzentration im Plasma bewertet wird, die die Hauptfettsäureverbindung der Chia-Samen ist.

Anthropometrische Auswertung, Labortests und Computertomographiestudien werden zu Studienbeginn und nach der 8-wöchigen Intervention durchgeführt.

Ernährungsintervention und Bewertung der Nahrungsaufnahme Um die Essgewohnheiten zu kennen und die Zusammensetzung der Makronährstoffe zu standardisieren, werden beim ersten Besuch 24-Stunden-Ernährungsrückrufe durchgeführt, wobei zwei Wochentage und ein Tag des Wochenendes berücksichtigt werden. Die Patienten werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität während der gesamten Studie konstant zu halten. Um die Zusammensetzung der Makronährstoffe zu standardisieren, wird zwei Wochen vor Beginn der Chia-Ergänzung eine isokalorische Ernährung (55 % Kohlenhydrate, 30 % Fett und 15 % Protein) angezeigt. Danach werden die Teilnehmer angewiesen, diese Makronährstoffzusammensetzung während des gesamten Interventionszeitraums beizubehalten. Jedem Patienten werden monatlich 30 Packungen mit 25 g Chiasamen zur Verfügung gestellt, mit der Anweisung, eine Packung pro Tag zu mahlen, wobei auf die Relevanz des Verzehrs der gemahlenen Chiasamen mit Wasser, Salaten, Müsli oder anderen Gerichten hingewiesen wird Frühstück bis Mittagessen, aber immer vor 18:00 Uhr. Um die Therapietreue zu fördern und unerwünschte Ereignisse (Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und Übelkeit, Allergie oder Chía-Chia-Intoleranz) zu erfassen, werden die Patienten während des Eingriffs einmal pro Woche kontaktiert.

Die Adhärenz wird bestimmt, indem leere Chia-Pakete gezählt werden und die Alpha-Linolensäure (ALA)-Konzentration im Plasma bewertet wird, die die Hauptfettsäureverbindung der Chia-Samen ist. Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn die Adhärenz gemäß der Packungszählung unter 80 % lag oder wenn die Plasma-ALA-Konzentration um weniger als 30 % anstieg.

Anthropometrische Auswertung, Labortests und Computertomographiestudien werden zu Studienbeginn und nach der 8-wöchigen Diätintervention durchgeführt.

Anthropometrische Bewertung: Gewicht und Größe werden mit einer kalibrierten Waage und einem Wandstadiometer mit einer Genauigkeit von 0,1 kg kg und 0,1 cm aufgezeichnet, nachdem überschüssige Kleidung und Schuhe entfernt wurden. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht (kg)/Größe (m2) berechnet. Der Taillenumfang wird mit einem nicht dehnbaren Maßband in der Mitte zwischen der untersten Rippe und dem Beckenkamm ohne Kleidung um die Taille gemessen.

Laboruntersuchungen: Nach 10 h nüchtern und 20 min im Sitzen wird venöses Blut in Teströhrchen ohne Antikoagulans und in Röhrchen mit K2-EDTA (1,8 mg/mL) entnommen. Glucose-, Gesamtcholesterin-, Triglycerid- und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)-Konzentrationen werden unter Verwendung direkter enzymatischer kolorimetrischer Standardverfahren auf einem COBAS c311 (Roche Diagnostics, Mannheim, Deutschland) bestimmt. Die Konzentration von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) wurde unter Verwendung der De-Long-Formel geschätzt. Die Reproduzierbarkeit und Präzision dieser Bestimmungen in unserem Labor wird vom Center for Disease Control and Prevention Lipids Standardization Program (LSP-CDC, Atlanta, GA, USA) bewertet. Plasmafreie Fettsäuren (FFA) werden durch einen enzymatisch-kolorimetrischen Assay (Wako Diagnostics, Chuo-Ku Osaka, Japan) gemessen. Gesamtfettsäuren, einschließlich ALA, werden nach dem Folch-Verfahren extrahiert und in einem Shimadzu GC-8A-Gaschromatographen analysiert, der mit einer SP2330-Kapillarsäule (25 m x 0,25 mm x 0,25) ausgestattet ist. Fettsäurekonzentrationen werden in Relation zu Heptadecansäuremethylester als internem Standard berechnet, Fettsäurepeaks werden mit dem Supelco 37 Component FAME Mix (CRM47885) identifiziert. In jedem Extraktionsassay wird eine Plasmakontrollprobe mitgeführt, um eine Variation des ALA-Koeffizienten zwischen den Assays zu erhalten.

Computertomographie-Studie: Die Computertomographie (CT) ist eine validierte Methode zur Messung des viszeralen Fettgewebes (VAT) und zur Bewertung einer nicht alkoholischen Fettlebererkrankung. In der vorliegenden Studie werden diese Messungen mit einem 64-Schicht-Scanner (Somatom Cardiac Sensation 64, Forcheim, Bayern, Deutschland) durchgeführt. Zur Bestimmung des Leber- und Milzschwächungsindex wird ein Einzelschicht-CT-Scan auf Höhe von T11-T12 oder T12-L1 durchgeführt. Eine Fettleber ist definiert als ein Leber/Milz-Abschwächungsverhältnis von weniger als 1,0. Um die Menge an Gesamtabdominalgewebe (TAT) und VAT zu berechnen, wird ein einzelner Schichtscan auf der Ebene von L4-L5 erhalten, die Fläche wird in Quadratzentimetern (cm2) ausgedrückt. Subkutanes Bauchgewebe (SAT) wurde durch Subtrahieren der VAT von der TAT-Fläche berechnet.