下顎第一大臼歯の抜歯における ArtpharmaDent 4% 対 Mepecaine-L 2% の麻酔効果
2019年8月27日 更新者：Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed、Cairo University
ひどく腐敗した下顎第一乳臼歯の摘出における浸潤麻酔に対する 4% ArtpharmaDent 対 2% Mepecaine-L の麻酔効果: パイロット研究
治験責任医師 (盲検化されます) が 1 つのタイプの麻酔を行い、次に抽出を実行し、術中の痛みを評価する並行技術が行われます。他のタイプの麻酔についても同じ手順が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6～8歳のお子様。
- 医学的に適合 (ASA I、II)。
- 精神的にコミュニケーションがとれる。
- 抜歯が必要な下顎第一乳臼歯があること。
- お子様は、参加前に同意を与える必要があり、保護者の書面による同意が必要です。
- 体重>20kg。
- それは子供にとって最初の歯科治療であるべきです
除外基準:
- 医学的および精神的に障害のある子供。
- 長期出血、血小板障害、過敏症、
- 重大な行動管理上の問題の病歴。
- -注射部位に病巣の活動部位がある患者。
- -注射の12時間前に鎮痛薬または抗生物質を服用した患者。
- アルチカインおよび/またはメピバカインおよび/または硫黄にアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：2% メペカイン-L
2%メピバカインの浸潤注射
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2% Mepecaine-Lの浸潤注射
他の名前：
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実験的：4% アートファーマデント
4% Articaineの浸潤注射
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4%artpharmadentの浸潤注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摘出中の手術中の痛み
時間枠：抽出直後
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術中の痛みは、ウォン ベイカー ペイン スケールを使用して測定されます。スケールは、0 の幸せそうな顔、つまり「傷がない」から、「想像できる最悪の痛みのような痛み」を表す 10 の泣き顔までの一連の顔を示します。
顔と書かれた説明に基づいて、患者は自分の痛みのレベルを最もよく表している顔を選択します。
|
抽出直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月6日
最初の投稿 (実際)
2019年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メピバカイン2%注射の臨床試験
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation完了
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University完了