Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdovingswerkzaamheid van 4% ArtpharmaDent versus 2% Mepecaine-L bij extractie van onderste eerste melkmolaren

27 augustus 2019 bijgewerkt door: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University

Anesthetische werkzaamheid van 4% ArtpharmaDent versus 2% Mepecaine-L voor infiltratie-anesthesie bij extractie van ernstig vervallen eerste eerste melkmolaren: pilotstudie

parallelle techniek zal worden uitgevoerd waarbij de onderzoeker (wordt geblindeerd) één type anesthesie zal geven, vervolgens de extractie uitvoert en de intraoperatieve pijn evalueert, dezelfde procedure zal worden uitgevoerd voor het andere type anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-8 jaar.
  • Medisch geschikt (ASA I, II).
  • Mentaal communicatief vaardig.
  • Een mandibulaire eerste primaire molaar hebben die extractie vereist.
  • Het kind moet voorafgaand aan deelname toestemming geven, evenals geïnformeerde schriftelijke toestemming van de ouders.
  • Lichaamsgewicht >20 kg.
  • het zou de eerste tandheelkundige behandeling van het kind moeten zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch en mentaal gecompromitteerde kinderen.
  • Kinderen zonder een voorgeschiedenis van langdurige bloedingen, bloedplaatjesstoornissen, overgevoeligheid,
  • Geschiedenis van significante problemen met gedragsmanagement.
  • Patiënten met actieve pathoseplaatsen in het injectiegebied.
  • Patiënten die in de 12 uur voorafgaand aan de injectie analgetica of antibiotica hadden ingenomen.
  • Patiënten die allergisch zijn voor articaïne en/of mepivacaïne en/of zwavel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 2% Mepecaïne-L
infiltratie-injectie van 2% Mepivacaïne
Geneesmiddel: Mepivacaïne 2% injectie
infiltratie-injectie van 2% Mepecaine-L
Andere namen:
  • 2% Mepecaïne-L
Experimenteel: 4% Artpharmadent
infiltratie-injectie van 4% Articaïne
Geneesmiddel: articaïne
infiltratie injectie van 4%artpharmadent
Andere namen:
  • Artpharmadent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-operatieve pijn tijdens extractie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na etxractie
intraoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Wong Baker-pijnschaal. De schaal toont een reeks gezichten variërend van een blij gezicht bij 0, of "geen pijn", tot een huilend gezicht bij 10, wat staat voor "pijn als de ergste denkbare pijn". Op basis van de gezichten en schriftelijke beschrijvingen kiest de patiënt het gezicht dat het beste zijn pijnniveau beschrijft
Onmiddellijk na etxractie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14422017496941

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mepivacaïne 2% injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren