Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestetická účinnost 4 % ArtpharmaDent versus 2 % mepecainu-L při extrakci dolních prvních primárních molárů

27. srpna 2019 aktualizováno: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University

Anestetická účinnost 4 % ArtpharmaDent versus 2 % mepecainu-L pro infiltrační anestezii při extrakci silně rozpadlých dolních prvních primárních molárů: Pilotní studie

bude provedena paralelní technika, kdy zkoušející (bude zaslepen) podá jeden typ anestezie, poté provede extrakci a vyhodnotí intraoperační bolest, stejný postup bude proveden u druhého typu anestezie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-8 let.
  • Zdravotně způsobilý (ASA I, II).
  • Psychicky schopný komunikace.
  • Mít první primární molární zub dolní čelisti, který vyžaduje extrakci.
  • Dítě musí před účastí dát souhlas, stejně jako informovaný písemný souhlas rodičů.
  • Tělesná hmotnost >20 kg.
  • mělo by to být první zubní ošetření dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně a duševně ohrožené děti.
  • Děti bez anamnézy prodlouženého krvácení, poruch krevních destiček, přecitlivělosti,
  • Historie významných problémů řízení chování.
  • Pacienti s aktivními místy patózy v oblasti injekce.
  • Pacienti, kteří užívali analgetika nebo antibiotika během 12 hodin před injekcí.
  • Pacienti alergičtí na artikain a/nebo mepivakain a/nebo síru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2 % mepecain-L
infiltrační injekce 2% mepivakainu
Lék: Mepivakain 2% injekce
infiltrační injekce 2% mepecainu-L
Ostatní jména:
  • 2 % mepecain-L
Experimentální: 4 % Artpharmadent
infiltrační injekce 4% artikainu
Lék: artikain
infiltrační injekce 4% artpharmadent
Ostatní jména:
  • Artpharmadent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační bolest při extrakci
Časové okno: Ihned po extrakci
intraoperační bolest bude měřena pomocí Wong Bakerovy škály bolesti. Stupnice zobrazuje řadu tváří od veselého obličeje na 0 nebo „žádné zranění“ až po plačící obličej na 10, což představuje „bolí jako ta nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Na základě obličejů a písemných popisů si pacient vybere obličej, který nejlépe popisuje jeho bolest. Obličej
Ihned po extrakci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14422017496941

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mepivakain 2% injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit