4 % ArtpharmaDentin ja 2 % mepecaine-L:n anestesiateho alempien ensisijaisten poskihampaiden poistamisessa
tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University
4 % ArtpharmaDentin ja 2 % Mepecaine-L:n anestesiateho infilteraatioanestesiassa huonosti rappeutuneiden alempien ensisijaisten poskien poistamisessa: Pilottitutkimus
tehdään rinnakkaistekniikka, jossa tutkija (sokeutetaan) antaa yhden tyypin anestesiaan ja tekee sitten poiston ja arvioi leikkauksensisäisen kivun, sama toimenpide tehdään toiselle anestesiatyypille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-8 vuotiaat.
- Lääketieteellinen kunto (ASA I, II).
- Henkisesti kommunikaatiokykyinen.
- Alaleuan ensimmäinen poskihammas, joka vaatii poiston.
- Lapsen tulee antaa suostumus ennen osallistumista sekä vanhempien tietoinen kirjallinen suostumus.
- Kehon paino > 20 kg.
- sen pitäisi olla ensimmäinen hammashoito lapselle
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti ja henkisesti vaarantuneet lapset.
- Lapset, joilla ei ole aiemmin ollut pitkittynyttä verenvuotoa, verihiutaleiden häiriöitä, yliherkkyyttä,
- Merkittävien käyttäytymisen hallintaongelmien historia.
- Potilaat, joilla on aktiivisia patoosikohtia injektioalueella.
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä tai antibiootteja 12 tunnin aikana ennen injektiota.
- Potilaat, jotka ovat allergisia artikaiinille ja/tai mepivakaiinille ja/tai rikille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2 % Mepecaine-L
2 % mepivakaiinin infiltraatioinjektio
|
2 % Mepecaine-L:n infiltraatioinjektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4 % Artpharmadent
4 % artikaiinin infiltraatioinjektio
|
4 % artpharmadentin infiltraatioinjektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäinen kipu poiston aikana
Aikaikkuna: Välittömästi irrotuksen jälkeen
|
leikkauksensisäinen kipu mitataan Wong Baker -kipuasteikolla.Asteikko näyttää sarjan kasvoja iloisista kasvoista 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin 10, mikä edustaa "satuu kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilas valitsee kasvojen ja kirjallisten kuvausten perusteella kasvot, jotka parhaiten kuvaavat hänen kiputasoaan Kasvot
|
Välittömästi irrotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422017496941
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .