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Anästhetische Wirksamkeit von 4 % ArtpharmaDent im Vergleich zu 2 % Mepecain-L bei der Extraktion von unteren ersten primären Molaren

27. August 2019 aktualisiert von: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University

Anästhetische Wirksamkeit von 4 % ArtpharmaDent im Vergleich zu 2 % Mepecain-L für die Infiltrationsanästhesie bei der Extraktion von stark verfallenen unteren ersten primären Molaren: Pilotstudie

Es wird eine parallele Technik durchgeführt, bei der der Ermittler (der verblindet ist) eine Art der Anästhesie vornimmt, dann die Extraktion durchführt und die intraoperativen Schmerzen bewertet. Das gleiche Verfahren wird für die andere Art der Anästhesie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-8 Jahren.
  • Medizinisch fit (ASA I, II).
  • Geistig kommunikationsfähig.
  • Einen ersten primären Backenzahn im Unterkiefer haben, der extrahiert werden muss.
  • Das Kind muss vor der Teilnahme zustimmen, ebenso wie die schriftliche Einverständniserklärung der Eltern.
  • Körpergewicht > 20 kg.
  • es sollte die erste Zahnbehandlung des Kindes sein

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch und psychisch beeinträchtigte Kinder.
  • Kinder ohne eine Vorgeschichte von verlängerten Blutungen, Blutplättchenstörungen, Überempfindlichkeit,
  • Vorgeschichte von signifikanten Verhaltensmanagementproblemen.
  • Patienten mit aktiven pathologischen Stellen im Injektionsbereich.
  • Patienten, die in den 12 Stunden vor der Injektion Analgetika oder Antibiotika eingenommen hatten.
  • Patienten, die allergisch gegen Articain und/oder Mepivacain und/oder Schwefel sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2 % Mepecain-L
Infiltrationsinjektion von 2% Mepivacain
Arzneimittel: Mepivacain 2% Injektion
Infiltrationsinjektion von 2 % Mepecain-L
Andere Namen:
  • 2 % Mepecain-L
Experimental: 4% Artpharmadent
Infiltrationsinjektion von 4% Articaine
Arzneimittel: Articain
Infiltrationsinjektion von 4% artpharmadent
Andere Namen:
  • Artpharmadent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Schmerz während der Extraktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Extraktion
Der intraoperative Schmerz wird mit der Wong-Baker-Schmerzskala gemessen. Die Skala zeigt eine Reihe von Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0 oder „keine Verletzung“ bis zu einem weinenden Gesicht bei 10 reichen, was „Schmerzen wie die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen“ darstellt. Anhand der Gesichter und schriftlichen Beschreibungen wählt der Patient das Gesicht aus, das seinen Schmerzgrad am besten beschreibt
Unmittelbar nach der Extraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14422017496941

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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