Eficacia anestésica de ArtpharmaDent al 4 % frente a mepecaína-L al 2 % en la extracción de primeros molares primarios inferiores
27 de agosto de 2019 actualizado por: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University
Eficacia anestésica de ArtpharmaDent al 4 % frente a mepecaína-L al 2 % para la anestesia por infiltración en la extracción de primeros molares primarios inferiores muy deteriorados: estudio piloto
Se realizará una técnica paralela donde el investigador (será cegado) dará un tipo de anestesia y luego realizará la extracción y evaluará el dolor intraoperatorio, se realizará el mismo procedimiento para el otro tipo de anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 8 años.
- Médicamente apto (ASA I, II).
- Mentalmente capaz de comunicarse.
- Tener un primer molar primario mandibular que requiere extracción.
- El niño debe dar su consentimiento antes de la participación, así como el consentimiento informado por escrito de los padres.
- Peso corporal >20 kg.
- debe ser el primer tratamiento dental al niño
Criterio de exclusión:
- Niños médica y mentalmente comprometidos.
- Niños sin antecedentes de sangrado prolongado, trastornos plaquetarios, hipersensibilidad,
- Antecedentes de problemas significativos de manejo del comportamiento.
- Pacientes que tienen sitios activos de patología en el área de inyección.
- Pacientes que hayan tomado analgésicos o antibióticos en las 12 horas anteriores a la inyección.
- Pacientes alérgicos a la Articaína y/o Mepivacaína y/o azufre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 2% Mepecaína-L
inyección de infiltración de Mepivacaína al 2%
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inyección de infiltración de Mepecaína-L al 2%
Otros nombres:
|
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Experimental: 4% Artpharmadent
inyección de infiltración de Articaína al 4%
|
inyección de infiltración de 4% artpharmadent
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor intraoperatorio durante la extracción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extracción
|
El dolor intraoperatorio se medirá utilizando la escala de dolor de Wong Baker. La escala muestra una serie de caras que van desde una cara feliz en 0, o "sin dolor", hasta una cara de llanto en 10, que representa "duele como el peor dolor imaginable".
Con base en las caras y las descripciones escritas, el paciente elige la cara que mejor describe su nivel de dolor Cara
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Inmediatamente después de la extracción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422017496941
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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