4% ArtpharmaDent 与 2% Mepecaine-L 在拔除下第一乳磨牙中的麻醉效果
2019年8月27日 更新者：Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed、Cairo University
4% ArtpharmaDent 与 2% Mepecaine-L 对严重腐烂的下第一乳磨牙拔除浸润麻醉的麻醉效果：初步研究
将进行平行技术，研究者（将被蒙蔽）将进行一种麻醉，然后进行拔牙并评估术中疼痛，对另一种麻醉进行相同的程序。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-8岁儿童。
- 医学上适合（ASA I，II）。
- 心智有沟通能力。
- 有一颗需要拔除的下颌第一乳磨牙。
- 儿童必须在参与前给予同意，以及父母的知情书面同意。
- 体重>20公斤。
- 这应该是孩子的第一次牙科治疗
排除标准：
- 身体和精神上有问题的儿童。
- 没有长期出血、血小板紊乱、超敏反应史的儿童，
- 重大行为管理问题的历史。
- 在注射区域具有活动性病理部位的患者。
- 在注射前 12 小时内服用止痛药或抗生素的患者。
- 对阿替卡因和/或甲哌卡因和/或硫磺过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：2% 美培卡因-L
2%甲哌卡因浸润注射
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2%美培卡因-L浸润注射
其他名称：
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实验性的：4% Artpharmadent
4%阿替卡因浸润注射液
|
浸润注射液4%artpharmadent
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔牙过程中的术中疼痛
大体时间：拔牙后立即
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术中疼痛将使用 wong baker 疼痛量表进行测量，该量表显示一系列表情，从 0 分的快乐脸，或“没有受伤”，到 10 分的哭脸，代表“可以想象到的最严重的疼痛”。
根据面孔和书面描述，患者选择最能描述其疼痛程度的面孔
|
拔牙后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月6日
首次发布 (实际的)
2019年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月27日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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