Eficácia anestésica de 4% ArtpharmaDent versus 2% Mepecaine-L na extração de primeiros molares decíduos inferiores
27 de agosto de 2019 atualizado por: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University
Eficácia anestésica de 4% ArtpharmaDent versus 2% Mepecaine-L para anestesia de infiltração na extração de primeiros molares decíduos muito deteriorados: estudo piloto
técnica paralela será feita onde o investigador (será cego) dará um tipo de anestesia, em seguida, realizando a extração e avaliando a dor intraoperatória, o mesmo procedimento será feito para o outro tipo de anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 8 anos.
- Medicamente apto (ASA I, II).
- Mentalmente capaz de comunicação.
- Tendo um primeiro dente molar primário inferior que requer extração.
- A criança deve dar consentimento antes da participação, bem como o consentimento informado por escrito dos pais.
- Peso corporal > 20 kg.
- deve ser o primeiro tratamento odontológico para a criança
Critério de exclusão:
- Crianças medicamente e mentalmente comprometidas.
- Crianças sem histórico de sangramento prolongado, distúrbios plaquetários, hipersensibilidade,
- Histórico de problemas significativos de gerenciamento de comportamento.
- Pacientes com locais ativos de patologia na área da injeção.
- Pacientes que tomaram analgésicos ou antibióticos nas 12 horas anteriores à injeção.
- Pacientes alérgicos a Articaína e/ou Mepivacaína e/ou enxofre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 2% Mepecaína-L
injeção de infiltração de Mepivacaína a 2%
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injeção de infiltração de 2% Mepecaine-L
Outros nomes:
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Experimental: 4% Artpharmadent
injeção de infiltração de Articaína a 4%
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injeção de infiltração de 4% artpharmadent
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor intra-operatória durante a extração
Prazo: Imediatamente após extração
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a dor intraoperatória será medida usando a escala de dor de wong Baker, A escala mostra uma série de faces que variam de uma cara feliz em 0, ou "sem dor", a uma cara de choro em 10, que representa "dói como a pior dor imaginável".
Com base nas faces e descrições escritas, o paciente escolhe a face que melhor descreve seu nível de dor Face
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Imediatamente após extração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422017496941
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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