Efficacité anesthésique de 4 % d'ArtpharmaDent par rapport à 2 % de mépécaïne-L dans l'extraction des premières molaires primaires inférieures
27 août 2019 mis à jour par: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University
Efficacité anesthésique de 4 % d'ArtpharmaDent par rapport à 2 % de mépécaïne-L pour l'anesthésie par infiltration lors de l'extraction de premières molaires primaires inférieures gravement décomposées : étude pilote
une technique parallèle sera effectuée où l'investigateur (sera aveuglé) donnera un type d'anesthésie puis effectuera l'extraction et évaluera la douleur peropératoire, la même procédure sera effectuée pour l'autre type d'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 8 ans.
- Médicalement apte (ASA I, II).
- Mentalement capable de communiquer.
- Avoir une première molaire primaire mandibulaire qui nécessite une extraction.
- L'enfant doit donner son consentement avant la participation, ainsi que le consentement écrit éclairé des parents.
- Poids corporel > 20 kg.
- ce devrait être le premier traitement dentaire de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Enfants médicalement et mentalement compromis.
- Enfants sans antécédents de saignements prolongés, de troubles plaquettaires, d'hypersensibilité,
- Antécédents de problèmes importants de gestion du comportement.
- Patients ayant des sites pathologiques actifs dans la zone d'injection.
- Patients ayant pris des antalgiques ou des antibiotiques dans les 12 heures précédant l'injection.
- Patients allergiques à l'articaïne et/ou à la mépivacaïne et/ou au soufre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 2% mépécaïne-L
injection par infiltration de Mépivacaïne 2%
|
injection d'infiltration de 2% Mepecaine-L
Autres noms:
|
|
Expérimental: 4% Artpharmadent
injection d'infiltration d'articaïne 4%
|
injection d'infiltration de 4%artpharmadent
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur peropératoire lors de l'extraction
Délai: Immédiatement après l'extraction
|
la douleur peropératoire sera mesurée à l'aide de l'échelle de douleur wong baker, l'échelle montre une série de visages allant d'un visage heureux à 0, ou "pas de mal", à un visage qui pleure à 10, ce qui représente "la douleur comme la pire douleur imaginable".
Sur la base des visages et des descriptions écrites, le patient choisit le visage qui décrit le mieux son niveau de douleur Visage
|
Immédiatement après l'extraction
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Première publication (Réel)
8 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422017496941
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .