Anestetisk effekt av 4 % ArtpharmaDent kontra 2 % Mepecaine-L vid extraktion av nedre första primära molarer
27 augusti 2019 uppdaterad av: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University
Anestetisk effekt av 4 % ArtpharmaDent versus 2 % Mepecaine-L för infiltrationsanestesi vid extraktion av dåligt förstörda nedre första primära molarer: Pilotstudie
Parallell teknik kommer att göras där utredaren (blir blind) kommer att ge en typ på anestesi och sedan utföra extraktionen och utvärdera den intraoperativa smärtan, samma procedur kommer att göras för den andra typen av anestesi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 6-8 år.
- Medicinskt lämplig (ASA I, II).
- Mentalt kapabel att kommunicera.
- Att ha en underkäke första primära molar tand som kräver extraktion.
- Barnet måste ge sitt samtycke innan deltagandet samt föräldrarnas skriftliga samtycke.
- Kroppsvikt >20 kg.
- det bör vara den första tandbehandlingen för barnet
Exklusions kriterier:
- Medicinskt och psykiskt komprometterade barn.
- Barn utan en historia av långvarig blödning, blodplättsrubbningar, överkänslighet,
- Historik om betydande beteendehanteringsproblem.
- Patienter som har aktiva platser för patos i injektionsområdet.
- Patienter som hade tagit analgetika eller antibiotika under 12 timmar före injektionen.
- Patienter som är allergiska mot Articaine och/eller Mepivacaine och/eller svavel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2% Mepecaine-L
infiltrationsinjektion av 2% Mepivacaine
|
infiltrationsinjektion av 2% Mepecaine-L
Andra namn:
|
|
Experimentell: 4% Artpharmadent
infiltrationsinjektion av 4% Articaine
|
infiltrationsinjektion av 4% artpharmadent
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smärta under extraktion
Tidsram: Omedelbart efter utdragning
|
intraoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av wong bakers smärtskala, skalan visar en serie ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0, eller "ingen skada", till ett gråtande ansikte vid 10, vilket representerar "gör ont som den värsta smärta man kan tänka sig".
Utifrån ansikten och skriftliga beskrivningar väljer patienten det ansikte som bäst beskriver deras smärtnivå Ansikte
|
Omedelbart efter utdragning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2019
Första postat (Faktisk)
8 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14422017496941
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .