Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedøvelseseffekt af 4 % ArtpharmaDent versus 2 % Mepecaine-L ved ekstraktion af nedre første primære kindtænder

27. august 2019 opdateret af: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University

Bedøvelseseffektivitet på 4 % ArtpharmaDent versus 2 % Mepecaine-L til infiltrationsanæstesi ved ekstraktion af dårligt forfaldne nedre første primære kindtænder: Pilotundersøgelse

parallel teknik vil blive udført, hvor investigator (vil blive blindet) vil give en type på anæstesi og derefter udføre ekstraktionen og evaluere den intraoperative smerte, den samme procedure vil blive udført for den anden type anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-8 år.
  • Medicinsk egnet (ASA I, II).
  • Mentalt i stand til at kommunikere.
  • At have en mandibular første primære kindtand, der kræver ekstraktion.
  • Barn skal give samtykke forud for deltagelse, samt forældrenes informerede skriftlige samtykke.
  • Kropsvægt >20 kg.
  • det skal være den første tandbehandling til barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk og psykisk kompromitterede børn.
  • Børn uden en historie med langvarig blødning, blodpladesygdomme, overfølsomhed,
  • Historie om væsentlige adfærdshåndteringsproblemer.
  • Patienter med aktive patosesteder i injektionsområdet.
  • Patienter, der havde taget analgetika eller antibiotika i de 12 timer før injektionen.
  • Patienter, der er allergiske over for Articaine og/eller Mepivacaine og/eller svovl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2% Mepecaine-L
infiltrationsinjektion af 2% Mepivacain
Medicin: Mepivacain 2% injektion
infiltrationsinjektion af 2% Mepecaine-L
Andre navne:
  • 2% Mepecaine-L
Eksperimentel: 4% Artpharmadent
infiltrationsinjektion af 4% Articaine
Medicin: articaine
infiltrationsinjektion af 4% artpharmadent
Andre navne:
  • Artpharmadent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte under ekstraktion
Tidsramme: Umiddelbart efter udtrækning
intraoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af wong baker smerteskala, skalaen viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0 eller "ingen ondt", til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør ondt som den værst tænkelige smerte". Ud fra ansigterne og skriftlige beskrivelser vælger patienten det ansigt, der bedst beskriver deres smerteniveau Ansigt
Umiddelbart efter udtrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14422017496941

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mepivacain 2% injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner