Anestetisk effekt av 4 % ArtpharmaDent versus 2 % Mepecaine-L ved ekstraksjon av nedre første primære molarer
27. august 2019 oppdatert av: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University
Anestetisk effekt av 4 % ArtpharmaDent versus 2 % Mepecaine-L for infiltrasjonsanestesi ved ekstraksjon av dårlig nedslitte nedre første primære molarer: Pilotstudie
Parallell teknikk vil bli utført der utrederen (blir blindet) vil gi en type anestesi og deretter utføre ekstraksjonen og evaluere den intraoperative smerten, samme prosedyre vil bli gjort for den andre typen anestesi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6-8 år.
- Medisinsk skikket (ASA I, II).
- Mentalt i stand til å kommunisere.
- Å ha en underkjeve første primære molar tann som krever ekstraksjon.
- Barn må gi samtykke før deltakelse, samt skriftlig informert samtykke fra foreldre.
- Kroppsvekt >20 kg.
- det skal være den første tannbehandlingen til barnet
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk og psykisk kompromitterte barn.
- Barn uten en historie med langvarig blødning, blodplateforstyrrelser, overfølsomhet,
- Historie om betydelige atferdshåndteringsproblemer.
- Pasienter som har aktive patosesteder i injeksjonsområdet.
- Pasienter som hadde tatt analgetika eller antibiotika i løpet av 12 timer før injeksjonen.
- Pasienter som er allergiske mot Articaine og/eller Mepivacaine og/eller svovel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2% Mepecaine-L
infiltrasjonsinjeksjon av 2 % Mepivakain
|
infiltrasjonsinjeksjon av 2 % Mepecaine-L
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 4 % Artpharmadent
infiltrasjonsinjeksjon av 4 % Articaine
|
infiltrasjonsinjeksjon av 4% artpharmadent
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smerte under ekstraksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter utvinning
|
intraoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av wong baker smerteskala, skalaen viser en serie ansikter som spenner fra et lykkelig ansikt på 0, eller "ingen skade", til et gråtende ansikt på 10, som representerer "vondt som den verste smerten man kan tenke seg".
Basert på ansiktene og skriftlige beskrivelser velger pasienten det ansiktet som best beskriver deres smertenivå Ansikt
|
Umiddelbart etter utvinning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14422017496941
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .