하악 제1유구치 발치에서 4% ArtpharmaDent 대 2% Mepecaine-L의 마취 효능
2019년 8월 27일 업데이트: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University
심하게 충치된 하악 제1유구치 발치에서 침투 마취에 대한 4% ArtpharmaDent 대 2% Mepecaine-L의 마취 효능: 파일럿 연구
연구자(눈이 멀게 됨)가 마취에 한 가지 유형을 부여한 다음 추출을 수행하고 수술 중 통증을 평가하는 병렬 기술이 수행되며 다른 유형의 마취에 대해서도 동일한 절차가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-8세 어린이.
- 의학적으로 적합합니다(ASA I, II).
- 정신적으로 의사 소통이 가능합니다.
- 추출이 필요한 하악 첫 번째 어금니가 있습니다.
- 아동은 참여 전에 동의해야 하며 부모의 사전 서면 동의도 받아야 합니다.
- 체중 >20kg.
- 그것은 아이에게 첫 번째 치과 치료 여야합니다
제외 기준:
- 의학적으로나 정신적으로 손상된 아동.
- 장기간 출혈, 혈소판 장애, 과민증,
- 중요한 행동 관리 문제의 역사.
- 주사 부위에 병증 활성 부위가 있는 환자.
- 주사 전 12시간 이내에 진통제 또는 항생제를 복용한 환자.
- Articaine 및/또는 Mepivacaine 및/또는 유황에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2% 메페카인-L
2% 메피바카인 침투 주사
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2% Mepecaine-L의 침투 주입
다른 이름들:
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실험적: 4% 아트파마던트
4% Articaine의 침투 주입
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4%artpharmadent의 침투 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발치 중 수술 중 통증
기간: 추출 직후
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수술 중 통증은 웡 베이커 통증 척도를 사용하여 측정됩니다. 척도는 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"부터 "상상할 수 있는 최악의 통증과 같은 상처"를 나타내는 10의 우는 얼굴까지 일련의 얼굴을 보여줍니다.
얼굴과 서면 설명을 바탕으로 환자는 자신의 통증 수준을 가장 잘 설명하는 얼굴을 선택합니다. 얼굴
|
추출 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14422017496941
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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