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Efficacia anestetica del 4% di ArtpharmaDent rispetto al 2% di mepecaina-L nell'estrazione dei primi molari primari inferiori

27 agosto 2019 aggiornato da: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University

Efficacia anestetica del 4% di ArtpharmaDent rispetto al 2% di mepecaina-L per l'anestesia da infiltrazione nell'estrazione di primi molari inferiori gravemente cariati: studio pilota

verrà eseguita una tecnica parallela in cui l'investigatore (sarà accecato) darà un tipo di anestesia quindi eseguendo l'estrazione e valutando il dolore intraoperatorio, la stessa procedura verrà eseguita per l'altro tipo di anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 6 agli 8 anni.
  • Idoneità medica (ASA I, II).
  • Mentalmente capace di comunicazione.
  • Avere un primo dente molare primario mandibolare che richiede l'estrazione.
  • Il bambino deve dare il consenso prima della partecipazione, così come il consenso scritto informato dei genitori.
  • Peso corporeo >20 kg.
  • dovrebbe essere il primo trattamento dentale per il bambino

Criteri di esclusione:

  • Bambini compromessi dal punto di vista medico e mentale.
  • Bambini senza una storia di sanguinamento prolungato, disturbi piastrinici, ipersensibilità,
  • Storia di significativi problemi di gestione del comportamento.
  • Pazienti con siti attivi di patologia nell'area di iniezione.
  • Pazienti che avevano assunto analgesici o antibiotici nelle 12 ore precedenti l'iniezione.
  • Pazienti allergici all'articaina e/o alla mepivacaina e/o allo zolfo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2% Mepecaina-L
iniezione per infiltrazione di mepivacaina al 2%.
Droga: Mepivacaina 2% iniezione
iniezione di infiltrazione di 2% Mepecaine-L
Altri nomi:
  • 2% Mepecaina-L
Sperimentale: 4% Artfarmadent
iniezione per infiltrazione di articaina al 4%.
Droga: articaina
iniezione per infiltrazione del 4% di artpharmadent
Altri nomi:
  • Artfarmadent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore intraoperatorio durante l'estrazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'estrazione
il dolore intraoperatorio sarà misurato utilizzando la scala del dolore di Wong Baker, La scala mostra una serie di facce che vanno da una faccia felice a 0, o "nessun dolore", a una faccia che piange a 10, che rappresenta "fa male come il peggior dolore immaginabile". Sulla base dei volti e delle descrizioni scritte, il paziente sceglie il volto che meglio descrive il proprio livello di dolore Viso
Subito dopo l'estrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14422017496941

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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