Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność znieczulająca 4% ArtpharmaDent w porównaniu z 2% mepekainą-L w ekstrakcji dolnych pierwszych zębów trzonowych

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University

Skuteczność znieczulenia 4% ArtpharmaDent w porównaniu z 2% mepekainą-L w znieczuleniu nasiękowym podczas ekstrakcji poważnie zepsutych dolnych pierwszych zębów trzonowych: badanie pilotażowe

zostanie zastosowana technika równoległa, w której badacz (będzie zaślepiony) poda jeden rodzaj znieczulenia, a następnie wykona ekstrakcję i oceni ból śródoperacyjny, ta sama procedura zostanie wykonana dla drugiego rodzaju znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-8 lat.
  • Sprawny medycznie (ASA I, II).
  • Psychicznie zdolny do komunikacji.
  • Posiadanie pierwszego mlecznego zęba trzonowego żuchwy wymagającego ekstrakcji.
  • Dziecko musi wyrazić zgodę przed uczestnictwem, a także świadomą pisemną zgodę rodziców.
  • Masa ciała >20 kg.
  • powinien to być pierwszy zabieg stomatologiczny u dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci upośledzone fizycznie i psychicznie.
  • Dzieci bez historii przedłużających się krwawień, zaburzeń płytek krwi, nadwrażliwości,
  • Historia znaczących problemów z zarządzaniem zachowaniem.
  • Pacjenci z aktywnymi ogniskami patologii w miejscu wstrzyknięcia.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe lub antybiotyki w ciągu 12 godzin poprzedzających wstrzyknięcie.
  • Pacjenci uczuleni na artykainę i/lub mepiwakainę i/lub siarkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2% mepekaina-L
wstrzyknięcie infiltracyjne 2% mepiwakainy
Lek: Mepiwakaina 2% do wstrzykiwań
wstrzyknięcie infiltracyjne 2% Mepecaine-L
Inne nazwy:
  • 2% mepekaina-L
Eksperymentalny: 4% Artpharmadent
iniekcja infiltracyjna 4% artykainy
Lek: artykaina
iniekcja infiltracyjna 4% artpharmadent
Inne nazwy:
  • Artpharmadent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból śródoperacyjny podczas ekstrakcji
Ramy czasowe: Natychmiast po wytrawieniu
ból śródoperacyjny będzie mierzony za pomocą skali bólu Wong Baker. Skala pokazuje serię twarzy od szczęśliwej twarzy o wartości 0 lub „brak bólu”, do płaczącej twarzy o wartości 10, co oznacza „boli jak najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Na podstawie twarzy i pisemnych opisów pacjent wybiera twarz, która najlepiej opisuje jego poziom bólu Twarz
Natychmiast po wytrawieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14422017496941

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mepiwakaina 2% do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj