Анестетическая эффективность 4% ArtpharmaDent по сравнению с 2% Mepecaine-L при экстракции нижних первых молочных моляров
27 августа 2019 г. обновлено: Nadeen Hossam Eldin Hosny Ahmed, Cairo University
Анестезирующая эффективность 4% ArtpharmaDent по сравнению с 2% Mepecaine-L для инфильтрационной анестезии при удалении сильно разрушенных нижних первых молочных моляров: экспериментальное исследование
будет выполняться параллельная техника, при которой исследователь (будет ослеплен) дает один тип анестезии, затем выполняет извлечение и оценивает интраоперационную боль, та же процедура будет выполняться для другого типа анестезии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-8 лет.
- Пригоден по состоянию здоровья (ASA I, II).
- Психически способен к общению.
- Наличие первого молочного моляра нижней челюсти, требующего удаления.
- Ребенок должен дать согласие до участия, а также информированное письменное согласие родителей.
- Масса тела >20 кг.
- это должно быть первое лечение зубов у ребенка
Критерий исключения:
- Дети с психическими и психическими отклонениями.
- Дети без анамнеза длительных кровотечений, нарушений тромбоцитов, гиперчувствительности,
- История значительных проблем управления поведением.
- Пациенты, имеющие активные очаги патологии в области инъекции.
- Пациенты, принимавшие анальгетики или антибиотики за 12 часов до инъекции.
- Пациенты с аллергией на артикаин и/или мепивакаин и/или серу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2% мепекаин-L
инфильтрационное введение 2% мепивакаина
|
инфильтрационное введение 2% мепекаина-L
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 4% Артфармадент
инфильтрационное введение 4% артикаина
|
инфильтрационное введение 4% артфармадент
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная боль во время удаления
Временное ограничение: Сразу после извлечения
|
интраоперационная боль будет измеряться с использованием шкалы боли Вонга Бейкера. Шкала показывает серию лиц, начиная от счастливого лица в 0 или «без боли» до плачущего лица в 10, что представляет «больно, как самая сильная боль, которую только можно себе представить».
Основываясь на лицах и письменных описаниях, пациент выбирает лицо, которое лучше всего описывает его уровень боли.
|
Сразу после извлечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14422017496941
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .