1 つの経仙骨スクリューと 2 つのイリオセイクラル スクリュー
2019年5月8日 更新者:Mohammed Elhady Hassan Mohammed Ali、Assiut University
不安定な骨盤骨折の固定における単一経仙骨スクリューと 2 つの腸仙骨スクリューの比較研究
- 体重負荷を開始する時間に関して、単一経仙骨スクリュー固定と 2 つの腸骨仙骨スクリュー固定を比較します。
- Majeed Pelvic Score を使用して機能的転帰を比較する。
調査の概要
詳細な説明
仙腸ネジ (SIS) は、Vidal らが 1973 年に導入して以来、使用されてきました。 それ以来、SIS固定は、過去20年間で重要な進歩を遂げ、骨盤後輪損傷を固定する一般的な技術になりました. 現在、SIS固定は、後部骨盤輪を安定させるための唯一の低侵襲技術です。 そのため、着実に人気を集めており、最も一般的に使用される手法の 1 つになっています。 脊椎の土台となる仙骨は、仙腸関節を介して脊椎と骨盤の間の応力を伝達します。 したがって、外科的固定の目標は、特に複数の負傷した患者の早期の体重負荷を可能にし、看護ケアを容易にするために脊椎骨盤接合部を再建することです。
変形力がインプラントの軸に対して垂直に作用するため、通常の腸骨仙骨スクリュー固定では、特に特定の不安定な損傷では十分な安定性が得られない場合があります。 上部仙骨全体を横断し、反対側の腸骨皮質から出るより長い経仙骨スクリューは、保持力を改善し、付随する反対側の後方骨盤損傷を安定させる可能性があります。 これらの経仙骨スクリューは、通常の術中蛍光透視法を使用して確実に安全に挿入でき、耐久性のある固定を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学病院の外傷病棟に入院した不安定な骨盤骨折の 18 歳から 60 歳までの患者
説明
包含基準:
- 不安定な骨盤骨折 タイルタイプ B & C.
- 仙骨骨折。
- 最近の外傷: 外傷の日から 1 週間以内。
- 神経学的に自由。
- 傷害重症度スコア (ISS) < 18。
除外基準:
- 脊椎骨盤解離。
- 粉砕骨折
- ビラット。仙骨骨折。
- 仙骨不全。
- 関連する併存疾患を有する患者「例えば。 コントロール不良の糖尿病、慢性腎不全など」。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シングル経仙骨スクリュー
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1 本のネジを使用して、仙骨を介して両方の腸骨を経皮的に固定
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2 つの腸仙骨スクリュー
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1 本のネジを使用して、仙骨を介して両方の腸骨を経皮的に固定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定された、耐えられる初期の痛みのない体重負荷。
時間枠:2週間
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Visual Analogue Scale of Pain (VAS) により、患者ができるだけ早く痛みを伴わずに体重負荷を開始できるかどうかを評価します。
これは、0 から 10 までの番号が付けられた水平線または垂直線で構成される連続的な尺度であり、患者が痛みの程度を選択しなければならない極度の症状ごとに 1 つずつ、「痛みなしおよび想像できる最悪の痛み」という 2 つの言葉による記述子によって固定されています。想像できる最悪の痛みへの痛み。
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2週間
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Majeed Pelvic Score システムを使用して機能的結果を測定するには
時間枠:6週間と6ヶ月
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骨盤骨折後の患者の日常活動に対する処置の効果を評価すること。
主要な骨盤損傷後の機能評価システムが提案されています。
この数値システムは、60 人の患者を対象とした 5 年間の前向き研究から開発されました。
5 つの要因が評価され、採点されました: 痛み、立っている、座っている、性交、仕事のパフォーマンス。
合計スコアは、優れた、良い、普通、または悪いとして臨床グレードを与えました。
採点システムにより、初期結果と後期結果の比較、およびさまざまな治療方法の比較が可能になります。
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6週間と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年6月1日
一次修了 (予期された)
2020年2月1日
研究の完了 (予期された)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月8日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
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