Yksi trans-sakraalinen ruuvi vs. kaksi sakraalista ruuvia
Vertaileva tutkimus yksittäisen ristin läpi kulkevan ruuvin ja kahden luunsakraalisen ruuvin välillä epävakaiden lantionmurtumien kiinnittämisessä
- Vertaillaan yhden transsakraalisen ruuvin kiinnitystä vs. kahden Ilio-sakraalisen ruuvikiinnityksellä painon kantamisen aloitusajan suhteen.
- Vertaile toiminnallisia tuloksia käyttämällä Majeed Pelvic Scorea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sacroiliac-ruuveja (SIS) on käytetty siitä lähtien, kun Vidal ym. esittelivät ne vuonna 1973. Siitä lähtien SIS-kiinnitys on yleistynyt lantion takarenkaan vaurioiden korjaamisessa, ja se on edistynyt merkittävästi viimeisen 20 vuoden aikana. Tällä hetkellä SIS-kiinnitys on ainoa minimaalisesti invasiivinen tekniikka takalantion renkaan stabiloimiseksi. Tästä syystä se on saamassa jatkuvasti suosiota ja siitä on tulossa yksi yleisimmin käytetyistä tekniikoista. Ristiluu, joka toimii selkärangan perustana, välittää jännityksen selkärangan ja lantion välillä ristiluun nivelten kautta. Siten kirurgisen fiksaation tavoitteena on selkä-lantion liitoksen rekonstruktio mahdollistamaan varhainen painonkanto ja helpottamaan hoitoa erityisesti monivammaisille potilaille.
Implanttiakseliin nähden kohtisuorassa vaikuttavien muodonmuutosvoimien seurauksena rutiini-ilos-sakraalisten ruuvien kiinnitys ei välttämättä tarjoa riittävää vakautta, etenkään tietyissä epävakaissa vammoissa. Pidemmät trans-sakraaliset ruuvit, jotka kulkevat koko ylemmän ristiluun ja poistuvat kontralateraalisesta suoliluun aivokuoresta, voivat parantaa pitovoimaa ja myös vakauttaa samanaikaisia kontralateraalisia takalantion vammoja. Nämä transsakraaliset ruuvit ovat luotettavasti turvallisia kiinnittää rutiininomaisella intraoperatiivisella fluoroskopialla, ja ne tarjoavat kestävän kiinnityksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epävakaat lantion murtumat Laattatyyppi B & C.
- Sakraaliset murtumat.
- Viimeaikainen trauma: alle 1 viikko traumapäivästä.
- Neurologisesti ilmainen.
- Vamman vakavuuspiste (ISS) < 18.
Poissulkemiskriteerit:
- Spino-lantion dissosiaatio.
- Hienonnetut murtumat
- Bilat. Sakraaliset murtumat.
- Sakraalinen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on liitännäissairauksia "esim. hallitsematon diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta jne.".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi trans-sakraaliruuvi
|
Molempien suoliluun perkutaaninen kiinnitys ristiluun läpi yhdellä ruuvilla
|
|
Kaksi Iliosacral-ruuvia
|
Molempien suoliluun perkutaaninen kiinnitys ristiluun läpi yhdellä ruuvilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen kivuton painon kantaminen siedettynä mitattuna Visual Analogue Scale of Pain -asteikolla (VAS).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioi potilaan kyky aloittaa painonkannatus ilman kipua mahdollisimman pian Visual Analogue Scale of Pain (VAS) -asteikolla.
Se on jatkuva asteikko, joka koostuu vaaka- tai pystysuorasta viivasta, joka on numeroitu 0-10 ja joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan "ei kipua ja pahin kuviteltavissa oleva kipu" yksi kullekin äärimmäiselle oireelle, josta potilaan on valittava kivun aste, joka vaihtelee arvosta ei. kipua pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
|
2 viikkoa
|
|
Toiminnallisen tuloksen mittaamiseen Majeed Pelvic Score -järjestelmällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Arvioida toimenpiteen vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan lantionmurtumien jälkeen.
Ehdotetaan järjestelmää toiminnan arvioimiseksi vakavien lantiovaurioiden jälkeen.
Tämä numeerinen järjestelmä kehitettiin viisi vuotta kestäneestä 60 potilaan prospektiivitutkimuksesta.
Viisi tekijää arvioitiin ja pisteytettiin: kipu, seisominen, istuminen, yhdyntä ja työsuoritus.
Kokonaispistemäärä antoi sitten kliinisen arvosanan erinomaiseksi, hyväksi, kohtuulliseksi tai huonoksi.
Pisteytysjärjestelmä mahdollistaa aikaisten ja myöhäisten tulosten sekä erilaisten hoitomenetelmien vertailun.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trans-sacral screw fixation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .