单个经骶螺钉与两个髂骶螺钉
2019年5月8日 更新者：Mohammed Elhady Hassan Mohammed Ali、Assiut University
单枚经骶螺钉与两枚髂骶螺钉固定不稳定性骨盆骨折的对比研究
- 比较单个经骶骨螺钉固定与两个髂骨螺钉固定在开始负重方面的时间。
- 使用 Majeed 骨盆评分比较功能结果。
研究概览
详细说明
自 Vidal 等人于 1973 年引入骶髂螺钉 (SIS) 以来，就一直在使用它们。 自此，SIS固定成为固定骨盆后环损伤的常用技术，近20年来取得重要进展。 目前，SIS 固定代表了唯一稳定骨盆后环的微创技术。 因此，它正在稳步流行，成为最常用的技术之一。 骶骨作为脊柱的基础，通过骶髂关节传递脊柱和骨盆之间的压力。 因此，手术固定的目标是重建脊柱骨盆交界处，以允许早期负重并便于护理，特别是对于多发受伤的患者。
由于垂直于植入物轴线作用的变形力，常规的髂骶螺钉固定可能无法提供足够的稳定性，尤其是在某些不稳定的损伤中。 穿过整个上骶骨并从对侧髂骨皮质穿出的更长的经骶骨螺钉可以提高握持力并稳定伴随的对侧后骨盆损伤。 这些经骶骨螺钉使用常规术中透视可安全可靠地插入，并且它们提供持久的固定。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何年龄在 18 至 60 岁之间的不稳定骨盆骨折患者入住 Assiut 大学医院创伤科
描述
纳入标准：
- 不稳定的骨盆骨折 Tile B 型和 C 型。
- 骶骨骨折。
- 最近的外伤：自外伤之日起不到 1 周。
- 神经病学免费。
- 损伤严重程度评分 (ISS) < 18。
排除标准：
- 脊柱骨盆分离。
- 粉碎性骨折
- 比拉特。骶骨骨折。
- 骶骨功能不全。
- 患有相关合并症的患者“例如。 不受控制的糖尿病、慢性肾功能衰竭等。”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单根经骶螺钉
|
使用一颗螺钉通过骶骨经皮固定髂骨
|
|
两个髂骶螺钉
|
使用一颗螺钉通过骶骨经皮固定髂骨
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过视觉模拟疼痛量表 (VAS) 测量的早期无痛负重耐受性。
大体时间：2周
|
通过视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者尽快开始无痛负重的能力。
它是一个连续的量表，由水平线或垂直线组成，编号从 0 到 10，并由 2 个口头描述符“无痛和可想象的最严重疼痛”锚定痛苦到可以想象到的最严重的痛苦。
|
2周
|
|
使用 Majeed 骨盆评分系统测量功能结果
大体时间：6周零6个月
|
评估手术对骨盆骨折后患者日常活动的影响。
提出了严重骨盆损伤后功能评估系统。
这个数字系统是从对 60 名患者进行的为期五年的前瞻性研究中发展而来的。
对五个因素进行了评估和评分：疼痛、站立、坐姿、性交和工作表现。
然后总分给出临床等级，如优秀、良好、一般或差。
评分系统可以比较早期和晚期结果，也可以比较不同的治疗方法。
|
6周零6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月8日
首次发布 (实际的)
2019年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月8日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.