Vis trans-sacrée unique versus deux vis ilio-sacrées
Étude comparative entre une seule vis trans-sacrée et deux vis ilio-sacrées dans la fixation de fractures pelviennes instables
- Comparer la fixation par vis trans-sacrée unique à la fixation par deux vis ilio-sacrées en ce qui concerne le temps de mise en charge.
- Pour comparer les résultats fonctionnels à l'aide du Majeed Pelvic Score.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vis sacro-iliaques (SIS) sont utilisées depuis que Vidal et al les ont introduites en 1973. Depuis lors, la fixation SIS est devenue une technologie courante dans la fixation des lésions de l'anneau postérieur pelvien avec des progrès importants au cours des 20 dernières années. Actuellement, la fixation SIS représente la seule technique mini-invasive pour stabiliser l'anneau pelvien postérieur. Pour cette raison, il gagne régulièrement en popularité, devenant l'une des techniques les plus couramment utilisées. Le sacrum, servant de base à la colonne vertébrale, transmet les contraintes entre la colonne vertébrale et le bassin par les articulations sacro-iliaques. Ainsi, l'objectif de la fixation chirurgicale est la reconstruction de la jonction spino-pelvienne pour permettre une mise en charge précoce et faciliter les soins infirmiers, en particulier pour les polytraumatiques.
En raison des forces de déformation agissant perpendiculairement à l'axe de l'implant, la fixation de routine des vis ilio-sacrées peut ne pas fournir une stabilisation adéquate, en particulier dans certaines blessures instables. Des vis trans-sacrées plus longues qui traversent tout le sacrum supérieur et sortent du cortex iliaque controlatéral peuvent améliorer la force de maintien et également stabiliser les lésions pelviennes postérieures controlatérales concomitantes. Ces vis trans-sacrées sont sûres et fiables à insérer à l'aide de la fluoroscopie peropératoire de routine, et elles offrent une fixation durable.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fractures pelviennes instables Tile type B & C.
- Fractures sacrées.
- Traumatisme récent : moins d'une semaine après la date du traumatisme.
- Neurologiquement libre.
- Score de gravité des blessures (ISS) < 18.
Critère d'exclusion:
- Dissociation spino-pelvienne.
- Fractures comminutives
- Bilat. Fractures sacrées.
- Insuffisance sacrée.
- Les patients avec des comorbidités associées "par ex. diabète sucré non contrôlé, insuffisance rénale chronique, etc.".
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vis unique trans-sacrée
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Fixation percutanée des deux os iliaques à travers le sacrum à l'aide d'une seule vis
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Deux vis iliosacrée
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Fixation percutanée des deux os iliaques à travers le sacrum à l'aide d'une seule vis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en charge précoce indolore telle que tolérée mesurée par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA).
Délai: 2 semaines
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Évaluation de la capacité du patient à commencer la mise en charge sans douleur dès que possible par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA).
Il s'agit d'une échelle continue composée d'une ligne horizontale ou verticale, numérotée de 0 à 10 et ancrée par 2 descripteurs verbaux "pas de douleur et pire douleur imaginable" un pour chaque symptôme extrême à partir duquel le patient doit sélectionner le degré de douleur variant de pas douleur à la pire douleur imaginable.
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2 semaines
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Pour mesurer le résultat fonctionnel à l'aide du système Majeed Pelvic Score
Délai: 6 semaines et 6 mois
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Évaluer l'effet de la procédure sur les activités quotidiennes du patient après une fracture du bassin.
Un système d'évaluation de la fonction après des lésions pelviennes majeures est proposé.
Ce système numérique développé à partir d'une étude prospective de cinq ans de 60 patients.
Cinq facteurs ont été évalués et notés : la douleur, la station debout, la position assise, les rapports sexuels et la performance au travail.
Le score total donnait alors une note clinique comme excellente, bonne, passable ou mauvaise.
Le système de notation permet la comparaison entre les résultats précoces et tardifs et également entre les différentes méthodes de traitement.
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6 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trans-sacral screw fixation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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